Лечение детей с агрессивным поведением, связанным со сверстниками
14 апреля 2014 г. обновлено: Manfred Doepfner, University of Cologne
Лечение детей с агрессивным поведением, связанным со сверстниками, с помощью программы лечения THAV - рандомизированное контролируемое исследование
Эффективность Программы лечения детей с агрессивным поведением (Therapieprogramm für Kinder mit Agressem Verhalten, THAV), представляющей собой тренинг социальной компетентности, проводимый в индивидуальном формате, будет оцениваться в рандомизированном контролируемом исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 12 лет со сверстниками. соответствующее агрессивное поведение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немецкая программа лечения детей с агрессивным поведением (Therapieprogramm für Kinder mit Agressem Verhalten, THAV) направлена на терапию детей в возрасте от 6 до 12 лет с агрессивным поведением, связанным со сверстниками, которое приводит к стойким нарушениям отношений с другими детьми.
В отличие от других подходов к лечению, это вмешательство направлено на индивидуальное лечение сохранения проблемы и смягчения факторов агрессивного поведения.
В зависимости от индивидуальных факторов, поддерживающих проблему, лечение направлено на изменение обработки социальной когнитивной информации, контроля над импульсами, решения социальных проблем, социальных навыков и социальных взаимодействий.
Методы. Эффективность будет проверена в частично рандомизированной контрольной группе с n=100 детьми.
N=60 детей будут лечить около полугода модулями THAV еженедельными сеансами.
Контрольная группа из n = 40 детей получит альтернативные вмешательства с групповой игрой и методами активизации ресурсов ребенка.
Эти вмешательства дают детям возможность тренировать просоциальные взаимодействия.
Исходными параметрами являются агрессивное поведение и сопутствующие симптомы, а также факторы, поддерживающие проблему, психосоциальное функционирование, семейная нагрузка и удовлетворенность лечением.
Кроме того, оцениваются переменные процесса лечения.
Для оценки результатов и параметров процесса использовались анкеты, тесты и контрольный список отдельных проблем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, D-50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6 - 12 лет
- IQ>= 80
- Диагнозы (МКБ-10): F91, F92, F90.1
- высокая оценка симптомов в контрольном списке симптомов оппозиционно-вызывающего поведения и расстройства поведения (FBB-SSV) по оценке родителей (Станин ≥ 7) при оценке 1 и оценке 2
- Часто конфликтует с другими детьми (клиническая оценка)
- Нарушение социальных отношений / деятельности
- Родители согласны на рандомизацию
- у детей, получающих лечение, нет плановой смены препарата
Критерий исключения:
- преобладает другое расстройство
- другая активная психотерапия
- тяжелое психическое расстройство родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение социальным навыкам
|
24 занятия с ребенком, направленные на снижение агрессивного поведения по отношению к сверстникам посредством обучения социальным навыкам.
Дополнительно до 10 сеансов с родственниками ребенка, в большинстве случаев с родителями.
|
|
Активный компаратор: Игровая группа
|
12 двойных сеансов (всего 24 лечебных часа) в группах до 5 детей.
Были представлены различные игровые действия, в том числе приемы активизации ресурсов ребенка.
Эти вмешательства дают детям возможность тренировать просоциальные взаимодействия.
Кроме того, было включено до 3 родительских сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла Опросника агрессивного поведения детей (ФАВК) для агрессии, связанной со сверстниками
Временное ограничение: Переход от предварительной оценки к постоценке через 30 недель после начала лечения и к последующему наблюдению через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
Опросник агрессивного поведения детей (FAVK) представляет собой недавно разработанную шкалу оценки родителей, которая оценивает несколько факторов агрессии, связанной со сверстниками: (1) нарушение обработки социальной когнитивной информации, (2) нарушение решения социальных проблем и социальных навыков, (3) ) нарушение импульсного контроля и (4) нарушение социального взаимодействия.
Эти баллы суммируются в общий балл
|
Переход от предварительной оценки к постоценке через 30 недель после начала лечения и к последующему наблюдению через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в контрольном списке симптомов оппозиционно-вызывающего расстройства поведения (FBB-SSV), рейтинг родителей и учителей
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
Контрольный список симптомов оппозиционно-вызывающего расстройства поведения и поведения (FBB-SSV) оценивает все критерии симптомов ОВР и некоторые критерии симптомов расстройств поведения в соответствии с МКБ-10 и DSM-IV.
|
изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
|
Изменения в контрольном списке поведения ребенка (CBCL) и форме отчета учителя (TRF)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
CBCL и TRF — это хорошо зарекомендовавшие себя оценочные шкалы для оценки широкого спектра поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, воспринимаемых родителями и учителями соответственно.
|
изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
|
Изменение рейтинговой шкалы KINDL для качества жизни
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
KINDL — это немецкая рейтинговая шкала родителей и пациентов для оценки различных аспектов качества жизни.
|
изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
|
Изменение модифицированного WFIRS (шкала оценки функциональных нарушений Вейсса)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
Модифицированная WFIRS представляет собой родительскую рейтинговую шкалу для оценки психосоциального функционирования детей с ODD/CD.
Оригинальный WFIRS был разработан для оценки психосоциального функционирования детей с СДВГ.
Некоторые элементы были адаптированы или удалены в этой модифицированной версии.
|
изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
|
Изменение в контрольном списке отдельных проблем (IPC)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
IPC оценивает индивидуальные проблемы, определенные вместе с родителями.
Он представляет собой индивидуальные проблемы, которые были направлены на уменьшение с помощью лечения.
|
изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
|
Изменения в тесте на решение социальных проблем (SPST)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
Тест решения социальных проблем (SPST) — это недавно разработанный тест, который оценивает способности решать проблемы в соответствии с теорией решения социальных проблем Кеннета Доджа, а также поведенческие тенденции в конкретных конфликтных ситуациях.
|
изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
|
Изменение образца пятиминутной речи (FMSS)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
FMSS – это стандартная процедура оценки негативных эмоций, выраженных в семье.
Родителей просят описать своего ребенка в течение пяти минут.
Записанные описания были проанализированы по нескольким доменам.
|
изменить форму предварительной оценки на послеоперационную через 30 недель после начала лечения
|
|
Опросник изменения депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
DASS оценивает родительскую депрессию, тревогу и стресс.
|
изменить форму предварительной оценки на постоценку через 30 недель после начала лечения и последующее наблюдение через 3 месяца и 9 месяцев после постоценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THAV-Study 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .