Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av barn med jevnaldrende aggressiv atferd

14. april 2014 oppdatert av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Behandling av barn med jevnaldrende aggressiv atferd med behandlingsprogrammet THAV - et randomisert kontrollert forsøk

Effekten av behandlingsprogrammet for barn med aggressiv atferd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), som er en sosial kompetanseopplæring som leveres i et individuelt format, vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie med barn i alderen 6 til 12 år med jevnaldrende. relatert aggressiv oppførsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det tyske behandlingsprogrammet for barn med aggressiv atferd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) tar sikte på terapi av barn i alderen 6 til 12 år med jevnaldringsrelatert aggressiv atferd, som resulterer i en vedvarende svekkelse av relasjonene til andre barn. I motsetning til andre behandlingstilnærminger, tar denne intervensjonen sikte på individuell behandling av problemopprettholdende og modererende faktorer av aggressiv atferd. Avhengig av de individuelle problemvedlikeholdsfaktorene tar behandlingen sikte på å modifisere sosial kognitiv informasjonsbehandling, impulskontroll, sosial problemløsning, sosiale ferdigheter og sosiale interaksjoner. Metoder: Effekten vil bli testet i et delvis randomisert kontrollgruppedesign med n=100 barn. N=60 barn vil bli behandlet i ca et halvt år med modulene til THAV i ukentlige økter. Kontrollgruppen på n=40 barn vil motta alternative intervensjoner med gruppelek og teknikker for å aktivere ressurser til barnet. Disse intervensjonene gir barna mulighet til å trene prososiale interaksjoner. Resultatparametere er aggressiv atferd og komorbide symptomer samt problemvedlikeholdende faktorer, psykososial funksjon, familiebelastning og behandlingstilfredshet. Dessuten vurderes variabler i behandlingsprosessen. Spørreskjemaer, tester og individuell problemsjekkliste ble brukt for å vurdere disse utfalls- og prosessparametrene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cologne, Tyskland, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 6 - 12 år
  • IQ>= 80
  • Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • høy symptomscore hos den forelder vurderte Symptomsjekkliste for opposisjonell trass og atferdsforstyrrelse (FBB-SSV) (Stanine ≥ 7) ved vurdering 1 og vurdering 2
  • Ofte konflikter med andre barn (klinisk vurdering)
  • Svekket sosiale relasjoner/aktiviteter
  • Foreldre er enige i randomisering
  • hos medisinerte barn ingen planlagt endring av medisineringen

Ekskluderingskriterier:

  • annen lidelse er dominerende
  • annen aktiv psykoterapi
  • alvorlig psykisk lidelse hos foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening i sosiale ferdigheter
24 økter med barnet med sikte på å redusere jevnaldrende aggressiv atferd via sosial ferdighetstrening. I tillegg opptil 10 økter med pårørende til barnet i de fleste tilfeller med foreldrene.
Aktiv komparator: Lekegruppe
12 doble økter (totalt 24 behandlingstimer) i grupper med inntil 5 barn. Ulike lekeaktiviteter ble presentert inkludert teknikker for å aktivere ressursene til barnet. Disse intervensjonene gir barna mulighet til å trene prososiale interaksjoner. I tillegg ble opptil 3 foreldremøter inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjema for aggressiv atferd hos barn (FAVK) totalscore for jevnaldrende aggresjon
Tidsramme: Bytt fra forhåndsvurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og til oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyutviklet foreldrevurderingsskala som vurderer flere faktorer ved jevnaldrende aggresjon: (1) forstyrrelse av sosial kognitiv informasjonsbehandling, (2) forstyrrelse av sosial problemløsning og sosiale ferdigheter, (3 ) forstyrrelse av impulskontroll, og (4) forstyrrelse av sosial interaksjon. Disse poengsummene summeres til en total poengsum
Bytt fra forhåndsvurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og til oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomsjekkliste for opposisjonell trass og atferdsforstyrrelse (FBB-SSV), vurdering av foreldre og lærere
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
Symptomsjekklisten for Opposisjonell Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) vurderer alle symptomkriteriene for ODD og noen av symptomkriteriene for Conduct Disorders i henhold til ICD-10 og DSM-IV.
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
Endring i Child Behaviour Checklist (CBCL) og Teacher Report Form (TRF)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
CBCL og TRF er godt evaluerte vurderingsskalaer for vurdering av et bredt spekter av barns atferds- og emosjonelle problemer slik de oppfattes av henholdsvis foreldre og lærere
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
Endring i KINDL-vurderingsskala for livskvalitet
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
KINDL er en tysk vurderingsskala for foreldre og pasienter for vurdering av ulike aspekter ved QoL
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Endring i modifisert WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Den modifiserte WFIRS er en foreldrevurderingsskala for vurdering av psykososial funksjon hos barn med ODD/CD. Den originale WFIRS er utviklet for å vurdere psykososial funksjon hos barn med ADHD. Flere elementer har blitt tilpasset eller slettet i denne endrede versjonen.
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Endring i individuell problemsjekkliste (IPC)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
IPC vurderer individuelle problemer slik de er definert sammen med foreldrene. Den representerer de individuelle problemene som var rettet mot å redusere med behandlingen.
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Endring i sosial problemløsningstest (SPST)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
The Social Problem Solving Test (SPST) er en nyutviklet test som vurderer problemløsningskompetanser i henhold til den sosiale problemløsningsteorien til Kenneth Dodge samt atferdstendenser i spesifikke konfliktsituasjoner.
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Endring i fem minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
FMSS er en standard vurderingsprosedyre for å vurdere negative uttrykte følelser i familien. Foreldrene blir bedt om å beskrive barnet sitt i fem minutter. De registrerte beskrivelsene ble analysert i henhold til flere domener.
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart
Endring i depresjon, angst og stress spørreskjema (DASS)
Tidsramme: endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering
DASS vurderer foreldres depresjonsangst og stress
endre skjema før vurdering til ettervurdering 30 uker etter behandlingsstart og oppfølging 3 måneder og 9 måneder etter ettervurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opposisjonell Defiant Disorder

3
Abonnere