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또래 관련 공격적 행동이 있는 아동의 치료

2014년 4월 14일 업데이트: Manfred Doepfner, University of Cologne

치료 프로그램 THAV를 통한 또래 관련 공격적 행동이 있는 아동의 치료 - 무작위 대조 시험

공격적 행동이 있는 아동을 위한 치료 프로그램(Therapieprogramm für Kinder mit attackm Verhalten, THAV)의 효능은 개별 형식으로 제공되는 사회적 역량 훈련인 6~12세 아동을 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 평가됩니다. 관련된 공격적인 행동.

연구 개요

상세 설명

공격적 행동이 있는 아동을 위한 독일 치료 프로그램(Therapieprogramm für Kinder mit attackm Verhalten, THAV)은 6~12세 아동의 또래 관련 공격적 행동 치료를 목표로 하며, 이로 인해 다른 아동과의 관계가 지속적으로 손상됩니다. 다른 치료 접근법과는 달리, 이 개입은 문제 유지 및 공격적 행동의 조절 요인에 대한 개별적인 치료를 목표로 합니다. 개별 문제 유지 요인에 따라 치료는 사회적 인지 정보 처리, 충동 제어, 사회적 문제 해결, 사회적 기술 및 사회적 상호 작용을 수정하는 것을 목표로 합니다. 방법: 효능은 n=100 어린이를 대상으로 한 부분 무작위 대조군 설계에서 테스트됩니다. N=60명의 아이들은 주간 세션에서 THAV 모듈로 약 반년 동안 치료를 받게 됩니다. n=40명의 통제 집단은 집단 놀이와 아동의 자원을 활성화하는 기술로 대체 중재를 받게 됩니다. 이러한 중재는 아이들에게 친사회적 상호 작용을 훈련할 기회를 제공합니다. 결과 매개변수는 문제 유지 요인, 심리사회적 기능, 가족 부담 및 치료 만족도뿐만 아니라 공격적 행동 및 동반이환 증상입니다. 또한 치료 과정의 변수가 평가됩니다. 설문지, 테스트 및 개별 문제 체크리스트를 사용하여 이러한 결과 및 프로세스 매개변수를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, D-50931
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 연령: 6 - 12세
  • IQ>= 80
  • 진단(ICD-10): F91, F92, F90.1
  • 평가 1 및 평가 2에서 부모 등급 반항 및 품행 장애(FBB-SSV)(Stanine ≥ 7)에 대한 증상 체크리스트의 높은 증상 점수
  • 다른 아이들과 자주 충돌함(임상 등급)
  • 손상된 사회적 관계 / 활동
  • 부모는 무작위 배정에 동의합니다.
  • 약물 치료를 받은 어린이의 경우 계획된 약물 변경 없음

제외 기준:

  • 다른 장애가 우세하다
  • 다른 적극적인 정신 요법
  • 부모의 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사회 기술 훈련
사회 기술 훈련을 통해 또래와 관련된 공격적 행동 감소를 목표로 하는 아동과의 24회 세션. 또한 대부분의 경우 부모와 함께 자녀의 친척과 최대 10회의 세션을 갖습니다.
활성 비교기: 플레이 그룹
최대 5명의 어린이가 있는 그룹에서 12번의 이중 세션(총 24시간 치료). 아동의 자원을 활성화하는 기술을 포함하여 다양한 놀이 활동이 제시되었습니다. 이러한 중재는 아이들에게 친사회적 상호 작용을 훈련할 기회를 제공합니다. 또한 최대 3개의 학부모 세션도 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료 관련 공격성에 대한 FAVK(Agressive Behavior of Children) 총 점수에 대한 설문지의 변화
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 추적
어린이의 공격적 행동에 대한 설문지(FAVK)는 새로 개발된 부모 등급 척도로서 또래 관련 공격성의 여러 요인을 평가합니다: (1) 사회적 인지 정보 처리 장애, (2) 사회적 문제 해결 및 사회적 기술 장애, (3) ) 충동 조절 장애, (4) 사회적 상호 작용 장애. 이 점수는 총 점수로 합산됩니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반항 및 품행 장애(FBB-SSV)에 대한 증상 체크리스트 변경, 학부모 및 교사 평가
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치
반항 및 품행 장애 증상 체크리스트(FBB-SSV)는 ODD의 모든 증상 기준과 ICD-10 및 DSM-IV에 따른 품행 장애의 일부 증상 기준을 평가합니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치
아동 행동 체크리스트(CBCL) 및 교사 보고서 양식(TRF)의 변경
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치
CBCL과 TRF는 각각 부모와 교사가 인식하는 아동의 행동 및 정서적 문제의 광범위한 스펙트럼을 평가하기 위한 잘 평가된 평가 척도입니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치
삶의 질에 대한 KINDL 등급 척도 변경
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
KINDL은 QoL의 다양한 측면을 평가하기 위한 독일 부모 및 환자 등급 척도입니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
수정된 WFIRS(Weiss Functional Impairment Rating Scale)의 변화
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
수정된 WFIRS는 ODD/CD 아동의 심리사회적 기능 평가를 위한 부모 평가 척도입니다. 원래 WFIRS는 ADHD 아동의 심리사회적 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 수정된 버전에서 여러 항목이 수정되거나 삭제되었습니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
개별 문제 체크리스트(IPC) 변경
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
IPC는 부모와 함께 정의된 개별 문제를 평가합니다. 치료를 통해 감소시키려는 개별 문제를 나타냅니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
사회 문제 해결 테스트(SPST)의 변화
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
SPST(Social Problem Solving Test)는 Kenneth Dodge의 사회 문제 해결 이론에 따른 문제 해결 능력과 특정 갈등 상황에서의 행동 성향을 ​​평가하기 위해 새롭게 개발된 테스트입니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
FMSS(5분 음성 샘플)의 변화
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
FMSS는 가족 내에서 표현된 부정적인 감정을 평가하기 위한 표준 평가 절차입니다. 부모는 5분 동안 자녀에 대해 설명하도록 요청받습니다. 기록된 설명은 여러 도메인에 따라 분석되었습니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가에서 사후 평가로 양식 변경
우울증 불안 및 스트레스 설문지(DASS)의 변화
기간: 치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치
DASS는 부모의 우울증 불안과 스트레스를 평가합니다.
치료 시작 30주 후 사전 평가 양식을 사후 평가로 변경하고 사후 평가 3개월 및 9개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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