血清型O104:H4の大腸菌に関連する溶血性尿毒症症候群の発生 (SHU O104 CUB)
2012年11月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
2011 年 6 月ボルドー都市圏における血清型 O104:H4 の大腸菌に関連する溶血性尿毒症症候群の発生: 診断、予後および病態生理学的データの評価
典型的な形態の溶血性尿毒症症候群 (HUS) は、志賀毒素を分泌する細菌 (通常は O157H7 血清型の大腸菌) による食物由来感染症の後に発生します。 2011 年 6 月 8 日、ボルドー都市圏 (CUB) の都市ベグルで 120 人が集まって食事をした後、血性下痢とそれに続く HUS の発生が始まりました。
少なくとも 9 人の患者、成人 8 人、子供 1 人がこの HUS アウトブレイクに関与しており、ほとんどの患者で O104:H4 血清型の大腸菌が示されています。 この集団発生は、成人と女性で優勢であり、腎臓、脳、肝臓、膵臓、皮膚などの多臓器への関与を伴う攻撃性によって注目に値します。
典型的な HUS の病態生理学、予後、および治療は、特に通常は典型的な大腸菌 O157H7 HUS に関与していない成人では、ほとんど定義されていません。
本研究の目的は、治療への反応を含む、HUS のこれらのさまざまな側面に関する知識を得ることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 6 月 8 日、ボルドー都市圏 (CUB) の都市、ベグルでの集団食事のディナー ゲスト。
説明
包含基準:
- E.coli O104:H4に関連する集団発生に付随するHUS患者全員
除外基準:
- -参加したくない、またはインフォームドコンセントに署名したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ボルドー、O104H4 血清型の大腸菌における HUS 流行
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HUS標準適用範囲のケア：プラズマフェレーシス - エクリズマブ - 免疫吸着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス、ボルドーの都市部、ベグルの町での大腸菌 O104:H4 HUS の発生に関連して、流行性 HUS に関する科学的知識を向上させる
時間枠：患者の入院中
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これは観察的前向き研究であり、治療レジメンを含む疾患のすべての関連する側面についてすべてのデータが収集されます。
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患者の入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療および診断戦略の効率を評価する
時間枠：患者の入院中
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患者の入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：christian COMBE, MD、UH Bordeaux
- 主任研究者：Christian COMBE, MD、UH Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月19日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。