与血清型 O104:H4 大肠杆菌相关的溶血性尿毒症综合征的爆发 (SHU O104 CUB)
2012年11月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
2011 年 6 月波尔多市区与血清型 O104:H4 大肠杆菌相关的溶血性尿毒症综合征的爆发：诊断、预后和病理生理学数据的评估
典型形式的溶血性尿毒症综合征 (HUS) 发生在食源性感染志贺毒素分泌细菌（通常为 O157H7 血清型大肠杆菌）之后。 2011 年 6 月 8 日，在波尔多市区 (CUB) 的贝格尔斯 (Bègles)，120 人集体进餐后，爆发了血性腹泻并伴有 HUS。
至少有 9 名患者、8 名成人和 1 名儿童参与了这次 HUS 暴发，大多数患者都感染了 O104:H4 血清型的大肠杆菌。 这次暴发以其在成人和女性中的优势以及多器官受累（即肾脏、大脑、肝脏、胰腺和皮肤）的侵袭性而引人注目。
典型 HUS 的病理生理学、预后和治疗定义不明确，尤其是在通常不涉及典型大肠杆菌 O157H7 HUS 的成人中。
本研究的目的是获得有关 HUS 这些不同方面的知识，包括对治疗的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚宴嘉宾于2011年6月8日在波尔多市区Bègles（CUB）集体用餐。
描述
纳入标准：
- 所有伴有与大肠杆菌 O104:H4 相关的暴发的 HUS 患者
排除标准：
- 患者不愿意参与或签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
波尔多 HUS 流行，O104H4 血清型大肠杆菌
|
HUS 标准覆盖护理：血浆去除术 - eculizumab - 免疫吸附
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在法国波尔多市区 Bègles 镇大肠杆菌 O104:H4 HUS 暴发的背景下提高对流行性 HUS 的科学认识
大体时间：患者住院期间
|
这是一项观察性前瞻性研究，其中将收集有关疾病所有相关方面的所有数据，包括治疗方案。
|
患者住院期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估治疗和诊断策略的效率
大体时间：患者住院期间
|
患者住院期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：christian COMBE, MD、UH Bordeaux
- 首席研究员：Christian COMBE, MD、UH Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月19日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.