Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbraak van hemolytisch-uremisch syndroom gekoppeld aan Escherichia Coli van serotype O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 november 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Uitbraak van hemolytisch-uremisch syndroom gekoppeld aan Escherichia Coli van serotype O104:H4 in het stedelijk gebied van Bordeaux, juni 2011: evaluatie van diagnostische, prognostische en pathofysiologische gegevens

Het hemolytisch-uremisch syndroom (HUS) in zijn typische vorm treedt op na een voedselinfectie met een shigatoxine-afscheidende bacterie, meestal Escherichia coli van het O157H7-serotype. Een uitbraak van bloederige diarree gevolgd door HUS begon na een gezamenlijke maaltijd met 120 personen op 8 juni 2011 in Bègles, een stad in het stedelijk gebied van Bordeaux (CUB).

Minstens 9 patiënten, 8 volwassenen en 1 kind waren betrokken bij deze HUS-uitbraak, waarbij E. coli van het O104:H4-serotype bij de meeste patiënten werd aangetoond. Deze uitbraak is opmerkelijk door zijn overwicht bij volwassenen en vrouwen, zijn agressiviteit met betrokkenheid van meerdere organen, d.w.z. de nieren, hersenen, lever, pancreas en huid.

Pathofysiologie, prognose en behandeling van typische HUS zijn slecht gedefinieerd, vooral bij volwassenen die gewoonlijk niet betrokken zijn bij typische E. coli O157H7 HUS.

Het doel van de huidige studie is om kennis op te doen over deze verschillende aspecten van de HUS, inclusief respons op therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

dinergast bij een collectieve maaltijd op 8 juni 2011 in Bègles, een stad in het stedelijk gebied van Bordeaux (CUB).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met HUS gelijktijdig met de uitbraak gekoppeld aan E. coli O104:H4

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet bereid om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HUS-epidemie in Bordeaux, E. coli van het O104H4-serotype
Ander: HUS standaarddekking zorg (ook op de IC)
HUS-zorg met standaarddekking: plasmafereses - eculizumab - Immunoadsorptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de wetenschappelijke kennis over epidemische HUS in de context van een uitbraak van E. coli O104:H4 HUS in de stad Bègles, stedelijk gebied van Bordeaux, Frankrijk
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname van de patiënt
Dit is een observationele prospectieve studie waarin alle gegevens zullen worden verzameld over alle relevante aspecten van de ziekte, inclusief therapeutische regimes.
tijdens ziekenhuisopname van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueer de efficiëntie van therapeutische en diagnostische strategieën
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname van de patiënt
tijdens ziekenhuisopname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie directeur: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2011/26

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Escherichia coli-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren