- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01406288
Wybuch zespołu hemolityczno-mocznicowego związanego z Escherichia coli o serotypie O104:H4 (SHU O104 CUB)
Wybuch zespołu hemolityczno-mocznicowego związanego z Escherichia coli o serotypie O104:H4 w obszarze miejskim Bordeaux, czerwiec 2011 r.: ocena danych diagnostycznych, prognostycznych i patofizjologicznych
Zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) w swojej typowej postaci występuje po zakażeniu pokarmowym bakterią wydzielającą toksynę shiga, zwykle Escherichia coli serotypu O157H7. Wybuch krwawej biegunki, po której nastąpił HUS, rozpoczął się po wspólnym posiłku ze 120 osobami 8 czerwca 2011 r. w Bègles, mieście należącym do obszaru miejskiego Bordeaux (CUB).
Co najmniej 9 pacjentów, 8 dorosłych i 1 dziecko było zaangażowanych w ten wybuch HUS, przy czym u większości pacjentów wykazano E. coli serotypu O104:H4. Ta epidemia jest niezwykła ze względu na jej przewagę u dorosłych i kobiet, jej agresywność z udziałem wielu narządów, tj. Nerek, mózgu, wątroby, trzustki i skóry.
Patofizjologia, rokowanie i leczenie typowego HUS są słabo zdefiniowane, szczególnie u dorosłych, którzy zwykle nie są zaangażowani w typowy E. coli O157H7 HUS.
Celem niniejszego badania jest zdobycie wiedzy na temat tych różnych aspektów HUS, w tym odpowiedzi na terapię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z HUS towarzyszącym wybuchowi byli powiązani z E. coli O104:H4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć lub podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Epidemia HUS w Bordeaux, E. coli serotypu O104H4
|
Opieka standardowa HUS: plazmaferezy - ekulizumab - Immunoadsorpcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa wiedzy naukowej na temat epidemii HUS w kontekście wybuchu epidemii E. coli O104:H4 HUS w mieście Bègles, obszar miejski Bordeaux, Francja
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji pacjenta
|
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym zostaną zebrane wszystkie dane dotyczące wszystkich istotnych aspektów choroby, w tym schematów terapeutycznych.
|
podczas hospitalizacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ocenić skuteczność strategii terapeutycznych i diagnostycznych
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji pacjenta
|
podczas hospitalizacji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Główny śledczy: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroba
- Choroby hematologiczne
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Niedokrwistość
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Anemia, hemoliza
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Zakażenia Enterobacteriaceae
- Mocznica
- Zespół
- Zakażenia Escherichia coli
- Azotemia
- Hemoliza
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX2011/26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje Escherichia Coli
-
Suez Canal UniversityZakończonyInfekcje Escherichia ColiEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyEscherichia coli; Infekcja, jelitoFrancja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyInfekcja Escherichia ColiStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCAktywny, nie rekrutującyZapobieganie pozajelitowej chorobotwórczej Escherichia coliStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Hiszpania, Holandia
-
Medical University of ViennaZakończonySiatkówka oka | Regionalny przepływ krwi | Endotoksyna, Escherichia coliAustria
-
PATHInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Scandinavian...ZakończonyEscherichia coli biegunkaBangladesz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNieznanyStaphylococcus aureus | Infekcje Escherichia ColiFrancja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUnited States Agency for International Development (USAID); Kelkar Education... i inni współpracownicyZakończonyZmiana Escherichia coliIndie