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Epidemia di sindrome emolitico-uremica legata a Escherichia Coli del sierotipo O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 novembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Focolaio di sindrome emolitico-uremica legata a Escherichia Coli del sierotipo O104:H4 nell'area urbana di Bordeaux, giugno 2011: valutazione dei dati diagnostici, prognostici e fisiopatologici

La sindrome emolitico-uremica (HUS) nella sua forma tipica si verifica dopo un'infezione di origine alimentare con un batterio che secerne tossina shiga, solitamente Escherichia coli del sierotipo O157H7. Un'epidemia di diarrea sanguinolenta seguita da HUS è iniziata dopo un pasto collettivo con 120 persone l'8 giugno 2011 a Bègles, una città dell'area urbana di Bordeaux (CUB).

Almeno 9 pazienti, 8 adulti e 1 bambino sono stati coinvolti in questo focolaio di SEU, essendo stato dimostrato E. coli del sierotipo O104:H4 nella maggior parte dei pazienti. Questo focolaio è notevole per la sua preponderanza negli adulti e nelle donne, la sua aggressività con coinvolgimento multiorgano, cioè i reni, il cervello, il fegato, il pancreas e la pelle.

La fisiopatologia, la prognosi e il trattamento della SEU tipica sono scarsamente definiti, in particolare negli adulti che di solito non sono coinvolti nella SEU tipica da E. coli O157H7.

Lo scopo del presente studio è acquisire conoscenze su questi diversi aspetti della SEU, compresa la risposta alla terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cena ospite ad una cena collettiva l'8 giugno 2011 a Bègles, una città dell'area urbana di Bordeaux (CUB).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con SEU concomitante all'epidemia collegata a E. coli O104:H4

Criteri di esclusione:

  • Paziente non disposto a partecipare o a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epidemia di HUS a Bordeaux, E. coli del sierotipo O104H4
Altro: Cure con copertura standard HUS (anche in terapia intensiva)
Cure di copertura standard HUS: plasmaferesi - eculizumab - Immunoadsorbimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare le conoscenze scientifiche sulla HUS epidemica nel contesto di un focolaio di E. coli O104: H4 HUS nella città di Bègles, area urbana di Bordeaux, Francia
Lasso di tempo: durante il ricovero del paziente
Si tratta di uno studio prospettico osservazionale in cui verranno raccolti tutti i dati su tutti gli aspetti pertinenti della malattia, compresi i regimi terapeutici.
durante il ricovero del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare l'efficacia delle strategie terapeutiche e diagnostiche
Lasso di tempo: durante il ricovero del paziente
durante il ricovero del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Direttore dello studio: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Investigatore principale: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2011/26

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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