Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbrudd av hemolytisk uremisk syndrom knyttet til Escherichia coli av serotype O104:H4 (SHU O104 CUB)

19. november 2012 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Utbrudd av hemolytisk uremisk syndrom knyttet til Escherichia coli av serotype O104:H4 i Bordeaux Urban Area, juni 2011: Evaluering av diagnostiske, prognostiske og patofysiologiske data

Hemolytisk uremisk syndrom (HUS) i sin typiske form oppstår etter en matfødt infeksjon med en shiga-toksin-utskillende bakterie, vanligvis Escherichia coli av O157H7-serotypen. Et utbrudd av blodig diaré etterfulgt av HUS startet etter et kollektivt måltid med 120 personer 8. juni 2011 i Bègles, en by i Bordeaux byområde (CUB).

Minst 9 pasienter, 8 voksne og 1 barn har vært involvert i dette HUS-utbruddet, E. coli av O104:H4-serotypen er påvist hos de fleste pasienter. Dette utbruddet er bemerkelsesverdig ved sin overvekt hos voksne og kvinner, dets aggressivitet med multiorganinvolvering, dvs. nyrene, hjernen, leveren, bukspyttkjertelen og huden.

Patofysiologi, prognose og behandling av typisk HUS er dårlig definert, spesielt hos voksne som vanligvis ikke er involvert i typisk E. coli O157H7 HUS.

Målet med denne studien er å få kunnskap om disse ulike aspektene ved HUS, inkludert respons på terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

middagsgjest til et kollektivt måltid 8. juni 2011 i Bègles, en by i Bordeaux byområde (CUB).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med HUS samtidig med utbruddet knyttet til E. coli O104:H4

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å delta eller signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HUS-epidemi i Bordeaux, E. coli av O104H4-serotypen
Annen: HUS standard dekningsomsorg (inkludert i ICU)
HUS standard dekningsomsorg: plasmafereser - eculizumab - Immunoadsorpsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre vitenskapelig kunnskap om epidemisk HUS i sammenheng med et utbrudd av E. coli O104:H4 HUS i byen Bègles, byområdet i Bordeaux, Frankrike
Tidsramme: under pasientinnleggelse
Dette er en observasjonsprospektiv studie der alle data vil bli samlet inn om alle relevante aspekter ved sykdom, inkludert terapeutiske regimer.
under pasientinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten til terapeutiske og diagnostiske strategier
Tidsramme: under pasientinnleggelse
under pasientinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Studieleder: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX2011/26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere