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Épidémie de syndrome hémolytique et urémique lié à Escherichia Coli de sérotype O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 novembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Éclosion de syndrome hémolytique et urémique lié à Escherichia Coli de sérotype O104:H4 dans l'agglomération bordelaise, juin 2011 : évaluation des données diagnostiques, pronostiques et physiopathologiques

Le syndrome hémolytique et urémique (SHU) dans sa forme typique survient après une infection d'origine alimentaire par une bactérie sécrétant une shigatoxine, généralement Escherichia coli du sérotype O157H7. Une épidémie de diarrhée sanglante suivie de SHU a débuté après un repas collectif avec 120 personnes le 8 juin 2011 à Bègles, ville de l'agglomération bordelaise (CUB).

Au moins 9 patients, 8 adultes et 1 enfant ont été impliqués dans cette épidémie de SHU, E. coli du sérotype O104:H4 étant mis en évidence chez la plupart des patients. Cette épidémie est remarquable par sa prépondérance chez l'adulte et la femme, son agressivité avec atteinte multiviscérale, c'est-à-dire les reins, le cerveau, le foie, le pancréas et la peau.

La physiopathologie, le pronostic et le traitement du SHU typique sont mal définis, en particulier chez les adultes qui ne sont généralement pas impliqués dans le SHU typique à E. coli O157H7.

L'objectif de la présente étude est d'acquérir des connaissances sur ces différents aspects du SHU, y compris la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

convive d'un repas collectif le 8 juin 2011 à Bègles, ville de l'agglomération bordelaise (CUB).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de SHU concomitant à l'éclosion liée à E. coli O104:H4

Critère d'exclusion:

  • Patient refusant de participer ou de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épidémie de SHU à Bordeaux, E. coli de sérotype O104H4
Prise en charge standard SHU : plasmaphérèses - eculizumab - Immunoadsorption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer les connaissances scientifiques sur le SHU épidémique dans le cadre d'une épidémie de SHU à E. coli O104:H4 dans la ville de Bègles, agglomération de Bordeaux, France
Délai: pendant l'hospitalisation du patient
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle dans laquelle toutes les données seront collectées sur tous les aspects pertinents de la maladie, y compris les schémas thérapeutiques.
pendant l'hospitalisation du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
évaluer l'efficacité des stratégies thérapeutiques et diagnostiques
Délai: pendant l'hospitalisation du patient
pendant l'hospitalisation du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Chercheur principal: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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