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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01406288
Épidémie de syndrome hémolytique et urémique lié à Escherichia Coli de sérotype O104:H4 (SHU O104 CUB)
Éclosion de syndrome hémolytique et urémique lié à Escherichia Coli de sérotype O104:H4 dans l'agglomération bordelaise, juin 2011 : évaluation des données diagnostiques, pronostiques et physiopathologiques
Le syndrome hémolytique et urémique (SHU) dans sa forme typique survient après une infection d'origine alimentaire par une bactérie sécrétant une shigatoxine, généralement Escherichia coli du sérotype O157H7. Une épidémie de diarrhée sanglante suivie de SHU a débuté après un repas collectif avec 120 personnes le 8 juin 2011 à Bègles, ville de l'agglomération bordelaise (CUB).
Au moins 9 patients, 8 adultes et 1 enfant ont été impliqués dans cette épidémie de SHU, E. coli du sérotype O104:H4 étant mis en évidence chez la plupart des patients. Cette épidémie est remarquable par sa prépondérance chez l'adulte et la femme, son agressivité avec atteinte multiviscérale, c'est-à-dire les reins, le cerveau, le foie, le pancréas et la peau.
La physiopathologie, le pronostic et le traitement du SHU typique sont mal définis, en particulier chez les adultes qui ne sont généralement pas impliqués dans le SHU typique à E. coli O157H7.
L'objectif de la présente étude est d'acquérir des connaissances sur ces différents aspects du SHU, y compris la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de SHU concomitant à l'éclosion liée à E. coli O104:H4
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer ou de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Épidémie de SHU à Bordeaux, E. coli de sérotype O104H4
|
Prise en charge standard SHU : plasmaphérèses - eculizumab - Immunoadsorption
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer les connaissances scientifiques sur le SHU épidémique dans le cadre d'une épidémie de SHU à E. coli O104:H4 dans la ville de Bègles, agglomération de Bordeaux, France
Délai: pendant l'hospitalisation du patient
|
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle dans laquelle toutes les données seront collectées sur tous les aspects pertinents de la maladie, y compris les schémas thérapeutiques.
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pendant l'hospitalisation du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer l'efficacité des stratégies thérapeutiques et diagnostiques
Délai: pendant l'hospitalisation du patient
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pendant l'hospitalisation du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Chercheur principal: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladie
- Maladies hématologiques
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Anémie
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Anémie, hémolytique
- Microangiopathies thrombotiques
- Infections à entérobactéries
- Urémie
- Syndrome
- Infections à Escherichia coli
- Azotémie
- Hémolyse
- Syndrome hémolytique urémique
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2011/26
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