Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вспышка гемолитико-уремического синдрома, связанная с Escherichia Coli серотипа O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 ноября 2012 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Вспышка гемолитико-уремического синдрома, связанного с кишечной палочкой серотипа O104:H4, в городском районе Бордо, июнь 2011 г.: оценка диагностических, прогностических и патофизиологических данных

Гемолитико-уремический синдром (ГУС) в его типичной форме возникает после пищевого заражения бактериями, секретирующими шига-токсин, обычно Escherichia coli серотипа O157H7. Вспышка кровавой диареи с последующим ГУС началась после коллективной трапезы с участием 120 человек 8 июня 2011 г. в Бегле, город городского округа Бордо (CUB).

По меньшей мере 9 пациентов, 8 взрослых и 1 ребенок, были вовлечены в эту вспышку ГУС, при этом у большинства пациентов была обнаружена кишечная палочка серотипа O104:H4. Эта вспышка примечательна своим преобладанием у взрослых и женщин, своей агрессивностью с поражением многих органов, то есть почек, головного мозга, печени, поджелудочной железы и кожи.

Патофизиология, прогноз и лечение типичного ГУС плохо определены, особенно у взрослых, которые обычно не вовлечены в типичный ГУС E. coli O157H7.

Целью настоящего исследования является получение знаний об этих различных аспектах ГУС, включая реакцию на терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ужин в гостях на коллективной трапезе 8 июня 2011 года в Беглес, город городского округа Бордо (CUB).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ГУС, сопутствующим вспышке, связаны с E. coli O104:H4.

Критерий исключения:

  • Пациент не желает участвовать или подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпидемия ГУС в Бордо, кишечная палочка серотипа O104H4
Другой: Стандартное покрытие HUS (в том числе в отделении интенсивной терапии)
Стандартное покрытие HUS: плазмаферез - экулизумаб - иммуноадсорбция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить научные знания об эпидемическом ГУС в контексте вспышки ГУС E. coli O104:H4 в городе Бегль, городской район Бордо, Франция
Временное ограничение: во время госпитализации больного
Это обсервационное проспективное исследование, в котором будут собраны все данные обо всех соответствующих аспектах заболевания, включая схемы лечения.
во время госпитализации больного

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить эффективность терапевтических и диагностических стратегий
Временное ограничение: во время госпитализации больного
во время госпитализации больного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Директор по исследованиям: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Главный следователь: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX2011/26

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекции кишечной палочки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться