- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01406288
Hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän puhkeaminen, joka liittyy serotyypin O104:H4 Escherichia coliin (SHU O104 CUB)
Serotyypin O104:H4 Escherichia coliin liittyvän hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän puhkeaminen Bordeaux'n kaupunkialueella, kesäkuu 2011: Diagnostisten, prognostisten ja patofysiologisten tietojen arviointi
Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS) tyypillisessä muodossaan ilmenee sen jälkeen, kun ruokaperäinen infektio on aiheuttanut shigatoksiinia erittävän bakteerin, yleensä O157H7-serotyypin Escherichia colin. Verisen ripulin puhkeaminen, jota seurasi HUS, alkoi yhteisaterian jälkeen 120 henkilön kanssa 8. kesäkuuta 2011 Bèglesissä, Bordeaux'n kaupunkialueen (CUB) kaupungissa.
Ainakin 9 potilasta, 8 aikuista ja 1 lapsi on osallistunut tähän HUS-epidemiaan, ja useimmilla potilailla on todettu O104:H4-serotyypin E. coli -bakteeria. Tämä taudinpurkaus on merkittävä sen vallitsevuuden vuoksi aikuisten ja naisten keskuudessa ja sen aggressiivisuuden vuoksi, joka liittyy useisiin elimiin, eli munuaisiin, aivoihin, maksaan, haimaan ja ihoon.
Tyypillisen HUS:n patofysiologia, ennuste ja hoito ovat huonosti määriteltyjä, erityisesti aikuisilla, jotka eivät yleensä ole mukana tyypillisessä E. coli O157H7 HUS:ssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa näistä HUS:n eri näkökohdista, mukaan lukien vaste terapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on E. coli O104:H4:ään liittyvä epidemia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tai allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HUS-epidemia Bordeaux'ssa, O104H4-serotyypin E. coli
|
HUS-standardin kattavuushoito : plasmafereesit - ekulitsumabi - Immunoadsorptio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa tieteellistä tietoa epidemiasta HUS:n E. coli O104:H4 HUS -epidemian yhteydessä Bèglesin kaupungissa, Bordeaux'n kaupunkialueella Ranskassa
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon aikana
|
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, jossa kerätään kaikki tiedot kaikista taudin oleellisista näkökohdista, mukaan lukien hoito-ohjelmat.
|
potilaan sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida terapeuttisten ja diagnostisten strategioiden tehokkuutta
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon aikana
|
potilaan sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Päätutkija: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Anemia
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Anemia, hemolyyttinen
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Uremia
- Oireyhtymä
- Escherichia coli -infektiot
- Azotemia
- Hemolyysi
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2011/26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .