Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propuknutí hemolytického uremického syndromu spojeného s Escherichia Coli sérotypu O104:H4 (SHU O104 CUB)

19. listopadu 2012 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Propuknutí hemolytického uremického syndromu spojeného s Escherichia Coli sérotypu O104:H4 v městské oblasti Bordeaux, červen 2011: Vyhodnocení diagnostických, prognostických a patofyziologických údajů

Hemolyticko-uremický syndrom (HUS) ve své typické formě nastává po infekci způsobené jídlem bakterií vylučující shiga-toxin, obvykle Escherichia coli sérotypu O157H7. Propuknutí krvavého průjmu následovaného HUS začalo po společném jídle se 120 osobami dne 8. června 2011 v Bègles, městské oblasti Bordeaux (CUB).

Do vypuknutí HUS bylo zapojeno nejméně 9 pacientů, 8 dospělých a 1 dítě, u většiny pacientů byla prokázána E. coli sérotypu O104:H4. Toto ohnisko je pozoruhodné svou převahou u dospělých a žen, svou agresivitou s multiorgánovým postižením, tj. ledvin, mozku, jater, slinivky břišní a kůže.

Patofyziologie, prognóza a léčba typického HUS jsou špatně definovány, zejména u dospělých, kteří obvykle nejsou zapojeni do typického HUS E. coli O157H7.

Cílem této studie je získat znalosti o těchto různých aspektech HUS, včetně odpovědi na terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

večeře hosta na společné jídlo 8. června 2011 v Bègles, městské oblasti Bordeaux (CUB).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s HUS souběžně s ohniskem spojeným s E. coli O104:H4

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten se zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Epidemie HUS v Bordeaux, E. coli sérotypu O104H4
Jiný: Standardní krytí HUS (včetně na JIP)
Standardní pokrytí péče HUS : plazmaferézy - eculizumab - Imunoadsorpce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit vědecké poznatky o epidemii HUS v souvislosti s propuknutím E. coli O104:H4 HUS ve městě Bègles, městská oblast Bordeaux, Francie
Časové okno: během hospitalizace pacienta
Toto je observační prospektivní studie, ve které budou shromážděna všechna data o všech příslušných aspektech onemocnění, včetně terapeutických režimů.
během hospitalizace pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyhodnotit účinnost terapeutických a diagnostických strategií
Časové okno: během hospitalizace pacienta
během hospitalizace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2011/26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Escherichia Coli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit