Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbrud af hæmolytisk uræmisk syndrom forbundet med Escherichia coli af serotype O104:H4 (SHU O104 CUB)

19. november 2012 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Udbrud af hæmolytisk uræmisk syndrom forbundet med Escherichia coli af serotype O104:H4 i Bordeaux byområde, juni 2011: Evaluering af diagnostiske, prognostiske og patofysiologiske data

Hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS) i sin typiske form opstår efter en fødevarefødt infektion med en shiga-toksin-udskillende bakterie, normalt Escherichia coli af O157H7-serotypen. Et udbrud af blodig diarré efterfulgt af HUS begyndte efter et fælles måltid med 120 personer den 8. juni 2011 i Bègles, en by i Bordeaux byområde (CUB).

Mindst 9 patienter, 8 voksne og 1 barn har været involveret i dette HUS-udbrud, og E. coli af O104:H4-serotypen er påvist hos de fleste patienter. Dette udbrud er bemærkelsesværdigt ved dets overvægt hos voksne og kvinder, dets aggressivitet med multiorgan involvering, dvs. nyrerne, hjernen, leveren, bugspytkirtlen og huden.

Patofysiologi, prognose og behandling af typisk HUS er dårligt defineret, især hos voksne, som normalt ikke er involveret i typisk E. coli O157H7 HUS.

Formålet med nærværende undersøgelse er at opnå viden om disse forskellige aspekter af HUS, herunder respons på terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

middagsgæst til et fælles måltid den 8. juni 2011 i Bègles, en by i Bordeaux byområde (CUB).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med HUS samtidig med udbruddet forbundet med E. coli O104:H4

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke villig til at deltage eller at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HUS-epidemi i Bordeaux, E. coli af O104H4-serotypen
Andet: HUS standarddækning (inklusive på intensivafdeling)
HUS standarddækning: plasmafereser - eculizumab - Immunadsorption

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre den videnskabelige viden om epidemisk HUS i forbindelse med et udbrud af E. coli O104:H4 HUS i byen Bègles, byområde i Bordeaux, Frankrig
Tidsramme: under patientens indlæggelse
Dette er en observationel prospektiv undersøgelse, hvor alle data vil blive indsamlet om alle relevante aspekter af sygdom, inklusive terapeutiske regimer.
under patientens indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​terapeutiske og diagnostiske strategier
Tidsramme: under patientens indlæggelse
under patientens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studieleder: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (SKØN)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2011/26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escherichia coli infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner