Brote de síndrome urémico hemolítico vinculado a Escherichia Coli de serotipo O104:H4 (SHU O104 CUB)
Brote de síndrome urémico hemolítico vinculado a Escherichia Coli de serotipo O104:H4 en el área urbana de Burdeos, junio de 2011: evaluación de datos diagnósticos, pronósticos y fisiopatológicos
El Síndrome Urémico Hemolítico (SUH) en su forma típica ocurre después de una infección de origen alimentario con una bacteria secretora de toxina shiga, generalmente Escherichia coli del serotipo O157H7. Un brote de diarrea sanguinolenta seguido de SHU comenzó después de una comida colectiva con 120 personas el 8 de junio de 2011 en Bègles, una ciudad del área urbana de Burdeos (CUB).
Al menos 9 pacientes, 8 adultos y 1 niño han estado involucrados en este brote de SHU, demostrándose E. coli del serotipo O104:H4 en la mayoría de los pacientes. Este brote es notable por su preponderancia en adultos y mujeres, su agresividad con afectación multiorgánica, es decir, los riñones, el cerebro, el hígado, el páncreas y la piel.
La fisiopatología, el pronóstico y el tratamiento del SUH típico no están bien definidos, particularmente en adultos que generalmente no están involucrados en el SUH típico por E. coli O157H7.
El objetivo del presente estudio es adquirir conocimiento sobre estos diferentes aspectos del SUH, incluida la respuesta a la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con SUH concomitante al brote vinculado a E. coli O104:H4
Criterio de exclusión:
- Paciente no dispuesto a participar o a firmar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Epidemia de SUH en Burdeos, E. coli del serotipo O104H4
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Atención de cobertura estándar de SHU: plasmaféresis - eculizumab - inmunoadsorción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar el conocimiento científico sobre el SHU epidémico en el contexto de un brote de SHU por E. coli O104:H4 en la ciudad de Bègles, área urbana de Burdeos, Francia
Periodo de tiempo: durante la hospitalización del paciente
|
Este es un estudio observacional prospectivo en el que se recopilarán todos los datos sobre todos los aspectos pertinentes de la enfermedad, incluidos los regímenes terapéuticos.
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durante la hospitalización del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la eficacia de las estrategias terapéuticas y diagnósticas
Periodo de tiempo: durante la hospitalización del paciente
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durante la hospitalización del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Investigador principal: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Anemia Hemolítica
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- Infecciones por enterobacterias
- Uremia
- Síndrome
- Infecciones por Escherichia coli
- Azotemia
- Hemólisis
- Síndrome urémico hemolítico
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2011/26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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