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Ausbruch des hämolytisch-urämischen Syndroms in Verbindung mit Escherichia Coli des Serotyps O104:H4 (SHU O104 CUB)

19. November 2012 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Ausbruch des hämolytisch-urämischen Syndroms im Zusammenhang mit Escherichia Coli des Serotyps O104:H4 im Stadtgebiet von Bordeaux, Juni 2011: Auswertung diagnostischer, prognostischer und pathophysiologischer Daten

Das hämolytisch-urämische Syndrom (HUS) in seiner typischen Form tritt nach einer lebensmittelbedingten Infektion mit einem Shiga-Toxin-sekretierenden Bakterium auf, normalerweise Escherichia coli des Serotyps O157H7. Ein Ausbruch von blutigem Durchfall, gefolgt von HUS, begann nach einem gemeinsamen Essen mit 120 Personen am 8. Juni 2011 in Bègles, einer Stadt im Stadtgebiet von Bordeaux (CUB).

Mindestens 9 Patienten, 8 Erwachsene und 1 Kind waren an diesem HUS-Ausbruch beteiligt, wobei E. coli des Serotyps O104:H4 bei den meisten Patienten nachgewiesen wurde. Dieser Ausbruch ist bemerkenswert durch sein Übergewicht bei Erwachsenen und Frauen, seine Aggressivität mit Beteiligung mehrerer Organe, d. h. der Nieren, des Gehirns, der Leber, der Bauchspeicheldrüse und der Haut.

Pathophysiologie, Prognose und Behandlung von typischem HUS sind schlecht definiert, insbesondere bei Erwachsenen, die normalerweise nicht an typischem E. coli O157H7 HUS beteiligt sind.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, Erkenntnisse über diese verschiedenen Aspekte des HUS zu gewinnen, einschließlich des Ansprechens auf die Therapie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abendessen Gast zu einem gemeinsamen Essen am 8. Juni 2011 in Bègles, einer Stadt im Stadtgebiet von Bordeaux (CUB).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit HUS, die gleichzeitig mit dem Ausbruch auftraten, wurden mit E. coli O104:H4 in Verbindung gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HUS-Epidemie in Bordeaux, E. coli des Serotyps O104H4
HUS-Standardversorgung: Plasmapheresen - Eculizumab - Immunadsorption

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der wissenschaftlichen Erkenntnisse über HUS-Epidemie im Zusammenhang mit einem Ausbruch von E. coli O104:H4 HUS in der Stadt Bègles, Stadtgebiet von Bordeaux, Frankreich
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in der alle Daten zu allen relevanten Aspekten der Krankheit, einschließlich therapeutischer Schemata, gesammelt werden.
während des Krankenhausaufenthalts des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Effizienz von therapeutischen und diagnostischen Strategien
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
während des Krankenhausaufenthalts des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Hauptermittler: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Escherichia Coli-Infektionen

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