- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01406288
Ausbruch des hämolytisch-urämischen Syndroms in Verbindung mit Escherichia Coli des Serotyps O104:H4 (SHU O104 CUB)
Ausbruch des hämolytisch-urämischen Syndroms im Zusammenhang mit Escherichia Coli des Serotyps O104:H4 im Stadtgebiet von Bordeaux, Juni 2011: Auswertung diagnostischer, prognostischer und pathophysiologischer Daten
Das hämolytisch-urämische Syndrom (HUS) in seiner typischen Form tritt nach einer lebensmittelbedingten Infektion mit einem Shiga-Toxin-sekretierenden Bakterium auf, normalerweise Escherichia coli des Serotyps O157H7. Ein Ausbruch von blutigem Durchfall, gefolgt von HUS, begann nach einem gemeinsamen Essen mit 120 Personen am 8. Juni 2011 in Bègles, einer Stadt im Stadtgebiet von Bordeaux (CUB).
Mindestens 9 Patienten, 8 Erwachsene und 1 Kind waren an diesem HUS-Ausbruch beteiligt, wobei E. coli des Serotyps O104:H4 bei den meisten Patienten nachgewiesen wurde. Dieser Ausbruch ist bemerkenswert durch sein Übergewicht bei Erwachsenen und Frauen, seine Aggressivität mit Beteiligung mehrerer Organe, d. h. der Nieren, des Gehirns, der Leber, der Bauchspeicheldrüse und der Haut.
Pathophysiologie, Prognose und Behandlung von typischem HUS sind schlecht definiert, insbesondere bei Erwachsenen, die normalerweise nicht an typischem E. coli O157H7 HUS beteiligt sind.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, Erkenntnisse über diese verschiedenen Aspekte des HUS zu gewinnen, einschließlich des Ansprechens auf die Therapie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit HUS, die gleichzeitig mit dem Ausbruch auftraten, wurden mit E. coli O104:H4 in Verbindung gebracht
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht bereit, teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HUS-Epidemie in Bordeaux, E. coli des Serotyps O104H4
|
HUS-Standardversorgung: Plasmapheresen - Eculizumab - Immunadsorption
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der wissenschaftlichen Erkenntnisse über HUS-Epidemie im Zusammenhang mit einem Ausbruch von E. coli O104:H4 HUS in der Stadt Bègles, Stadtgebiet von Bordeaux, Frankreich
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
|
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, in der alle Daten zu allen relevanten Aspekten der Krankheit, einschließlich therapeutischer Schemata, gesammelt werden.
|
während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewertung der Effizienz von therapeutischen und diagnostischen Strategien
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
|
während des Krankenhausaufenthalts des Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Hauptermittler: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Hämatologische Erkrankungen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Anämie
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Anämie, hämolytisch
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Enterobacteriaceae-Infektionen
- Urämie
- Syndrom
- Escherichia coli-Infektionen
- Azotämie
- Hämolyse
- Hämolytisch-urämisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX2011/26
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