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Surto de Síndrome Hemolítico-Urêmica Ligada à Escherichia Coli do Sorotipo O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 de novembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Surto de Síndrome Hemolítico-Urêmica Ligada à Escherichia Coli do Sorotipo O104:H4 na Área Urbana de Bordeaux, junho de 2011: Avaliação de Dados Diagnósticos, Prognósticos e Fisiopatológicos

A Síndrome Hemolítico-Urêmica (SHU) em sua forma típica ocorre após uma infecção de origem alimentar por uma bactéria secretora de toxina shiga, geralmente Escherichia coli do sorotipo O157H7. Um surto de diarreia sanguinolenta seguida de SHU teve início após uma refeição coletiva com 120 pessoas em 8 de junho de 2011 em Bègles, cidade da área urbana de Bordeaux (CUB).

Pelo menos 9 pacientes, 8 adultos e 1 criança estiveram envolvidos neste surto de SHU, sendo E. coli do sorotipo O104:H4 demonstrado na maioria dos pacientes. Este surto é notável por sua preponderância em adultos e mulheres, sua agressividade com envolvimento de múltiplos órgãos, ou seja, rins, cérebro, fígado, pâncreas e pele.

A fisiopatologia, o prognóstico e o tratamento da SHU típica são mal definidos, principalmente em adultos que geralmente não estão envolvidos na SHU típica por E. coli O157H7.

O objetivo do presente estudo é obter conhecimento sobre esses diferentes aspectos da SHU, incluindo a resposta à terapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

convidado para jantar em refeição coletiva no dia 8 de junho de 2011 em Bègles, cidade da área urbana de Bordeaux (CUB).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com SHU concomitante ao surto ligados a E. coli O104:H4

Critério de exclusão:

  • Paciente que não deseja participar ou assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epidemia de HUS em Bordeaux, E. coli do sorotipo O104H4
Cuidados de cobertura padrão de SHU: plasmaférese - eculizumabe - Imunoadsorção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprimorar o conhecimento científico sobre SHU epidêmica no contexto de um surto de E. coli O104:H4 HUS na cidade de Bègles, área urbana de Bordeaux, França
Prazo: durante a internação do paciente
Este é um estudo observacional prospectivo em que todos os dados serão coletados em todos os aspectos pertinentes da doença, incluindo regimes terapêuticos.
durante a internação do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a eficiência de estratégias terapêuticas e diagnósticas
Prazo: durante a internação do paciente
durante a internação do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Investigador principal: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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