- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01406288
Surto de Síndrome Hemolítico-Urêmica Ligada à Escherichia Coli do Sorotipo O104:H4 (SHU O104 CUB)
Surto de Síndrome Hemolítico-Urêmica Ligada à Escherichia Coli do Sorotipo O104:H4 na Área Urbana de Bordeaux, junho de 2011: Avaliação de Dados Diagnósticos, Prognósticos e Fisiopatológicos
A Síndrome Hemolítico-Urêmica (SHU) em sua forma típica ocorre após uma infecção de origem alimentar por uma bactéria secretora de toxina shiga, geralmente Escherichia coli do sorotipo O157H7. Um surto de diarreia sanguinolenta seguida de SHU teve início após uma refeição coletiva com 120 pessoas em 8 de junho de 2011 em Bègles, cidade da área urbana de Bordeaux (CUB).
Pelo menos 9 pacientes, 8 adultos e 1 criança estiveram envolvidos neste surto de SHU, sendo E. coli do sorotipo O104:H4 demonstrado na maioria dos pacientes. Este surto é notável por sua preponderância em adultos e mulheres, sua agressividade com envolvimento de múltiplos órgãos, ou seja, rins, cérebro, fígado, pâncreas e pele.
A fisiopatologia, o prognóstico e o tratamento da SHU típica são mal definidos, principalmente em adultos que geralmente não estão envolvidos na SHU típica por E. coli O157H7.
O objetivo do presente estudo é obter conhecimento sobre esses diferentes aspectos da SHU, incluindo a resposta à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com SHU concomitante ao surto ligados a E. coli O104:H4
Critério de exclusão:
- Paciente que não deseja participar ou assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Epidemia de HUS em Bordeaux, E. coli do sorotipo O104H4
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Cuidados de cobertura padrão de SHU: plasmaférese - eculizumabe - Imunoadsorção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprimorar o conhecimento científico sobre SHU epidêmica no contexto de um surto de E. coli O104:H4 HUS na cidade de Bègles, área urbana de Bordeaux, França
Prazo: durante a internação do paciente
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Este é um estudo observacional prospectivo em que todos os dados serão coletados em todos os aspectos pertinentes da doença, incluindo regimes terapêuticos.
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durante a internação do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar a eficiência de estratégias terapêuticas e diagnósticas
Prazo: durante a internação do paciente
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durante a internação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- Investigador principal: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doença
- Doenças Hematológicas
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Anemia
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Anemia Hemolítica
- Microangiopatias Trombóticas
- Infecções por Enterobacteriaceae
- Uremia
- Síndrome
- Infecções por Escherichia coli
- Azotemia
- Hemólise
- Síndrome hemolítico-urêmica
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2011/26
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