Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbrott av hemolytiskt uremiskt syndrom kopplat till Escherichia coli av serotyp O104:H4 (SHU O104 CUB)

19 november 2012 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utbrott av hemolytiskt uremiskt syndrom kopplat till Escherichia coli av serotyp O104:H4 i stadsområdet Bordeaux, juni 2011: Utvärdering av diagnostiska, prognostiska och patofysiologiska data

Hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS) i sin typiska form uppstår efter en livsmedelsfödd infektion med en bakterie som utsöndrar shiga-toxin, vanligtvis Escherichia coli av serotypen O157H7. Ett utbrott av blodig diarré följt av HNS började efter en kollektiv måltid med 120 personer den 8 juni 2011 i Bègles, en stad i Bordeaux stadsområde (CUB).

Minst 9 patienter, 8 vuxna och 1 barn har varit involverade i detta HUS-utbrott, och E. coli av serotypen O104:H4 har påvisats hos de flesta patienter. Detta utbrott är anmärkningsvärt genom sin övervikt hos vuxna och kvinnor, dess aggressivitet med multiorganinblandning, dvs. njurarna, hjärnan, levern, bukspottkörteln och huden.

Patofysiologi, prognos och behandling av typisk HUS är dåligt definierad, särskilt hos vuxna som vanligtvis inte är involverade i typisk E. coli O157H7 HUS.

Syftet med denna studie är att få kunskap om dessa olika aspekter av HNS, inklusive respons på terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

middagsgäst till en gemensam måltid den 8 juni 2011 i Bègles, en stad i Bordeaux stadsområde (CUB).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med HUS samtidigt med utbrottet kopplat till E. coli O104:H4

Exklusions kriterier:

  • Patienten är inte villig att delta eller att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HUS-epidemi i Bordeaux, E. coli av O104H4-serotypen
Övrig: HNS standardtäckande vård (inklusive på intensivvårdsavdelning)
HUS standardtäckning vård: plasmafereser - eculizumab - Immunoadsorption

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra den vetenskapliga kunskapen om epidemiskt HUS i samband med ett utbrott av E. coli O104:H4 HUS i staden Bègles, stadsområdet Bordeaux, Frankrike
Tidsram: under patientens sjukhusvistelse
Detta är en observationell prospektiv studie där all data kommer att samlas in om alla relevanta aspekter av sjukdomen, inklusive terapeutiska regimer.
under patientens sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera effektiviteten av terapeutiska och diagnostiska strategier
Tidsram: under patientens sjukhusvistelse
under patientens sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Studierektor: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
  • Huvudutredare: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2011/26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Escherichia coli-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera