- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01406288
혈청형 O104:H4의 대장균과 관련된 용혈성요독증후군 발병 (SHU O104 CUB)
2012년 11월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
2011년 6월 보르도 도시 지역에서 혈청형 O104:H4의 대장균과 관련된 용혈성 요독 증후군의 발병: 진단, 예후 및 병태생리학적 데이터 평가
전형적인 형태의 용혈성 요독 증후군(HUS)은 시가 독소를 분비하는 박테리아(일반적으로 O157H7 혈청형의 대장균)에 의한 식중독 감염 후에 발생합니다. 2011년 6월 8일 Bordeaux 도시 지역(CUB)의 Bègles에서 120명이 함께 식사를 한 후 HUS에 이어 혈성 설사가 발생했습니다.
최소 9명의 환자, 8명의 성인 및 1명의 어린이가 이 HUS 발발에 관여했으며, 대부분의 환자에서 O104:H4 혈청형의 E. coli가 입증되었습니다. 이 발발은 성인과 여성의 우세, 신장, 뇌, 간, 췌장 및 피부와 같은 다기관 침범의 공격성에 의해 현저합니다.
전형적인 HUS의 병태생리학, 예후 및 치료는 특히 전형적인 E. coli O157H7 HUS에 일반적으로 관여하지 않는 성인에서 잘 정의되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 치료에 대한 반응을 포함하여 HUS의 이러한 다양한 측면에 대한 지식을 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service de Néphrologie, transplantation dialyse - Hôpital Pellegrin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 6월 8일 Bordeaux 도시 지역(CUB)의 Bègles에서 집단 식사에 참석한 저녁 손님.
설명
포함 기준:
- E. coli O104:H4와 관련된 발병에 수반되는 모든 HUS 환자
제외 기준:
- 참여하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보르도의 HUS 전염병, O104H4 혈청형의 대장균
|
HUS 표준 적용 케어 : 혈장분리교환술 - 에쿨리주맙 - 면역흡착
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프랑스 보르도의 도시 지역인 Bègles 마을에서 E. coli O104:H4 HUS가 발생하는 상황에서 전염병 HUS에 대한 과학적 지식 향상
기간: 환자 입원 중
|
이것은 치료 요법을 포함하여 질병의 모든 관련 측면에 대한 모든 데이터가 수집되는 관찰 전향적 연구입니다.
|
환자 입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 및 진단 전략의 효율성 평가
기간: 환자 입원 중
|
환자 입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: christian COMBE, MD, UH Bordeaux
- 수석 연구원: Christian COMBE, MD, UH Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .