腰痛に対する中心的な介入メカニズム
2018年4月4日 更新者：University of Florida
筋骨格系腰痛に対する身体ベースの介入の中心メカニズム
身体に基づいた介入は、腰痛患者に対する臨床効果を一貫して示しています。
この研究の主な目的は、腰痛の管理に一般的に使用される身体ベースの介入が、痛みの感受性と中枢性痛みの感作の行動的および皮質的測定に及ぼす影響を比較することです。
参加者は、いずれかの介入を受けるか、対照群に属するかにランダムに割り当てられます。
この提案の中心的な仮説は、身体ベースの介入の特定の形態である脊椎マニピュレーションが、他の介入よりも迅速に痛みの中枢感作を抑制し、痛みの感受性を正常化するというものである。
提案された研究が完了すると、身体に基づく介入の基礎となるメカニズムが解明されるでしょう。
これらのメカニズムを特定することで、筋骨格系の痛みの状態、特に腰痛の管理におけるこれらの介入の臨床応用と利用が改善されるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
170 人の参加者が、いずれかの介入を受けるか、対照群に属するかにランダムに割り当てられます。
研究者らは、実験的に誘発された腰痛モデルを使用して、いくつかの臨床的混乱を伴うことなく、急性発症型腰痛に対する手技的および身体的介入の効果を調査する予定である。
研究者らは、痛みの誘発前後、およびその痛みに対する介入の前後の痛みに対する感受性に関するfMRIデータと精神物理学的データを収集する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0154
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで
- 話されている英語を読んで理解できる
除外基準:
- 過去6か月以内に体幹伸筋に特化したコンディショニングプログラムに参加したことがある
- 過去 3 か月以内に背中または脚の痛みの報告がある
- 痛みの知覚に影響を与える可能性のある慢性病状（糖尿病、高血圧、線維筋痛症、頭痛など）、腎機能障害、筋肉損傷、または重大な精神障害
- 腰椎の手術、腎機能不全、心臓病、高血圧、骨粗鬆症、肝機能障害などの過去の傷害の病歴
- 24時間以降の痛みの知覚や水分補給状態に影響を与える可能性のある薬物（例：カフェイン、アルコール、テオフィリン、精神安定剤、抗うつ薬）の摂取。 参加前から調査終了まで
- 運動によって誘発された症状に対する介入の実施、および参加またはプロトコルの終了前
- 最近の病気
- MRI に対する禁忌 例: ペースメーカー、MRI に対応していない金属インプラント (例: 動脈瘤クリップ）、妊娠、重度の閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎マニピュレーション
参加者が仰臥位で骨盤に適用される高速手動テクニック
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高速かつ低振幅の関節バイアス介入
他の名前：
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偽コンパレータ：静的タッチ
施術者は腹臥位で手を腰椎に置きます。
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研究者は参加者の腰部に両手で触れた状態を維持します。
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アクティブコンパレータ：脊椎の動員
参加者が腹臥位で行われた第 3 腰椎レベルの振動
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低速、大振幅振動関節バイアス技術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間的感覚総和の即時変化
時間枠：介入から 10 分後
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時間感覚合計の行動（評価）と皮質（fMRIを使用）の両方の測定を使用します。
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介入から 10 分後
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時間的感覚総和の変化
時間枠：介入から 48 時間後
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変化の時間的感覚合計 (定量的感覚検査と fMRI を使用して決定) は、介入前から介入後 48 時間まで計算されます。
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介入から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体障害指数の変化
時間枠：介入から 48 時間後
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身体障害指数は、体幹と四肢の可動域、筋肉の圧痛、腹筋のパフォーマンスを含む一連の検査です。
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介入から 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark D Bishop, PT, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。