Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deréktáji fájdalom központi beavatkozási mechanizmusai

2018. április 4. frissítette: University of Florida

A test alapú beavatkozás központi mechanizmusai izom-csontrendszeri derékfájás esetén

A testalapú beavatkozások következetesen klinikai hatékonyságot mutattak a hátfájásban szenvedő betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a deréktáji fájdalom kezelésében általánosan használt testalapú beavatkozások hatásának összehasonlítása a fájdalomérzékenység és a fájdalom központi érzékenységének viselkedési és agykérgi mérőszámaira. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy megkapják valamelyik beavatkozást, vagy egy kontrollcsoportba tartoznak. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a gerincvelő manipuláció, a testalapú beavatkozás egy specifikus formája, gátolja a fájdalom központi érzékenységét, gyorsabban normalizálva a fájdalomérzékenységet, mint más beavatkozások. A javasolt tanulmány befejezése megvilágítja a testalapú beavatkozások mögöttes mechanizmusait. E mechanizmusok azonosítása javítani fogja ezen beavatkozások klinikai alkalmazását és hasznosítását a mozgásszervi fájdalmak, különösen a hátfájás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

170 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki a beavatkozások valamelyikére vagy a kontrollcsoportba. A kutatók a kísérletileg kiváltott deréktáji fájdalom modelljét fogják használni, hogy megvizsgálják a manipulatív és testalapú beavatkozások hatását akut derékfájdalmakban, bizonyos klinikai zavarok nélkül. A kutatók fMRI és pszichofizikai adatokat gyűjtenek a fájdalomérzékenységről a fájdalom kiváltása előtt és után, valamint a fájdalomra irányuló beavatkozások előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0154
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közöttiek
  • képes olvasni és megérteni a beszélt angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel a törzsfeszítőkre vonatkozó kondicionáló programban az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen bejelentés hát- vagy lábfájdalomról az elmúlt 3 hónapban
  • Bármilyen krónikus betegség, amely befolyásolhatja a fájdalomérzékelést (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, fibromyalgia, fejfájás), veseműködési zavar, izomkárosodás vagy súlyos pszichiátriai rendellenesség
  • Korábbi sérülés, beleértve az ágyéki gerinc műtétét, veseműködési zavart, szívbetegséget, magas vérnyomást, csontritkulást vagy májműködési zavart
  • Bármilyen olyan gyógyszer (pl. koffein, alkohol, teofilin, nyugtatók, antidepresszánsok) fogyasztása, amelyek 24 órától befolyásolhatják a fájdalomérzékelést vagy a hidratáltsági állapotot. részvétel előtt a vizsgálat befejezéséig
  • Bármilyen beavatkozás elvégzése az edzés által kiváltott tünetekre és a részvételük vagy a protokoll megszűnése előtt
  • Legutóbbi betegség
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez, pl.: pacemakerek, fém implantátumok, amelyek nem kompatibilisek MRI-vel (pl. aneurizma klip), terhesség és súlyos klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerinc manipuláció
Nagy sebességű manuális technika a medencében, ha a résztvevő fekvő helyzetben van
Egyéb: Gerinc manipuláció
Nagy sebességű, kis amplitúdójú ízületi torzítású beavatkozás
Más nevek:
  • SMT
Sham Comparator: Statikus érintés
A gyakorló kezeit az ágyéki gerincre helyezik a résztvevővel hason.
Egyéb: Statikus érintés
A vizsgálók mindkét kezükkel kézkontaktust tartanak a résztvevő ágyéki területén
Aktív összehasonlító: Gerinc mobilizáció
A harmadik ágyéki szint oszcillációja, amelyet hason fekvő résztvevővel végeznek
Egyéb: Gerinc mobilizáció
Kis sebességű, nagy amplitúdójú oszcilláló ízületi előfeszített technika
Más nevek:
  • Mozgósítás
  • Mobs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás az időbeli szenzoros összegzésben
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás után
Az időbeli szenzoros szummációhoz viselkedési (értékelések) és kortikális (fMRI) méréseket is alkalmazunk.
10 perccel a beavatkozás után
Az időbeli érzékszervi összegzés változása
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A változás időbeli szenzoros összegzését (kvantitatív szenzoros vizsgálattal és fMRI-vel meghatározva) a beavatkozás előtti időponttól a beavatkozás utáni 48 óráig számítják
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai károsodás indexének változása
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A fizikai károsodás indexe olyan tesztcsoport, amely magában foglalja a törzs és a végtagok mozgástartományát, az izomérzékenységet és a hasizom teljesítményét
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 439-2010 (Egyéb azonosító: UF legacy)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel