Alaselkäkipujen keskeiset interventiomekanismit
keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Kehopohjaisen intervention keskeiset mekanismit tuki- ja liikuntaelimistön alaselkäkipujen hoitoon
Kehopohjaiset interventiot ovat jatkuvasti osoittaneet kliinistä tehokkuutta potilailla, joilla on selkäkipuja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata alaselkäkivun hoidossa yleisesti käytettyjen kehoon perustuvien interventioiden vaikutusta käyttäytymis- ja aivokuoren kipuherkkyyden ja kivun keskusherkistymisen mittareihin.
Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan jokin interventioista tai kuulumaan kontrolliryhmään.
Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että selkärangan manipulaatio, erityinen kehopohjaisen interventiomuoto, estää kivun keskusherkistymistä normalisoimalla kivun herkkyyttä nopeammin kuin muut interventiot.
Ehdotetun tutkimuksen valmistuminen selventää kehoon perustuvien interventioiden taustamekanismeja.
Näiden mekanismien tunnistaminen parantaa näiden interventioiden kliinistä soveltamista ja hyödyntämistä tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen, erityisesti selkäkipujen, hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
170 osallistujaa valitaan satunnaisesti vastaanottamaan jokin interventio tai olemaan kontrolliryhmässä.
Tutkijat käyttävät kokeellisesti aiheutetun alaselkäkivun mallia tutkiakseen manipulatiivisten ja kehoon perustuvien interventioiden vaikutuksia akuuttiin alkavaan alaselkäkipuun ilman kliinisiä sekaannuksia.
Tutkijat keräävät fMRI- ja psykofyysisiä tietoja kivun herkkyydestä ennen kivun aiheuttamista ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen kivun interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0154
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat
- osaa lukea ja ymmärtää puhuttua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen vartalon ojentajia koskevaan hoito-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa selkä- tai jalkakipuraportti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen (esim. diabetes, korkea verenpaine, fibromyalgia, päänsärky), munuaisten toimintahäiriö, lihasvaurio tai vakava psykiatrinen häiriö
- Aiempi vamma, mukaan lukien lannerangan leikkaus, munuaisten toimintahäiriö, sydänsairaus, korkea verenpaine, osteoporoosi tai maksan toimintahäiriö
- Kaikkien lääkkeiden (esim. kofeiini, alkoholi, teofyliini, rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet) nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa kivun aistimiseen tai nesteytystilaan 24 tunnin jälkeen. ennen osallistumista tutkimuksen päättymiseen asti
- Kaikkien toimenpiteiden suorittaminen harjoituksen aiheuttamien oireiden vuoksi ja ennen osallistumisen tai protokollan päättymistä
- Viimeaikainen sairaus
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, esim. sydämentahdistimet, metalliset implantit, jotka eivät ole magneettikuvauksen kanssa yhteensopivia (esim. aneurysmaklipsi), raskaus ja vaikea klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Suurinopeuksinen manuaalinen tekniikka, jota sovelletaan lantioon osallistujan ollessa makuuasennossa
|
Suurinopeuksinen matalan amplitudin nivelsuuntainen interventio
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Staattinen kosketus
Harjoittajan kädet asetetaan lannerangalle osallistujan ollessa vatsallaan.
|
Tutkijat pitävät käsikosketusta molemmilla käsillä osallistujan lannerangan alueella
|
|
Active Comparator: Selkärangan mobilisaatio
Kolmannen lannerangan oskillaatio suoritetaan osallistujan ollessa vatsassa
|
Pienen nopeuden, suuren amplitudin oskilloivan nivelen esijännitystekniikka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön muutos ajallisen sensorisen summauksen suhteen
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme sekä käyttäytymiseen liittyviä (luokituksia) että aivokuoren (käyttämällä fMRI) mittareita ajalliseen sensoriseen summaukseen.
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ajallisen sensorisen summauksen yhteydessä
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksen ajallinen sensorinen summa (määritetty kvantitatiivisella sensorisella testillä ja fMRI:llä) lasketaan ennen interventiota 48 tuntiin intervention jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen vamman indeksissä
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Fyysinen vammaisuusindeksi on joukko testejä, jotka sisältävät vartalon ja raajan liikeratoja, lihasten arkuutta ja vatsalihasten suorituskykyä
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 439-2010 (Muu tunniste: UF legacy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .