Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální mechanismy intervence u bolesti dolní části zad

4. dubna 2018 aktualizováno: University of Florida

Centrální mechanismy tělesné intervence u muskuloskeletálních bolestí dolní části zad

Intervence založené na těle trvale prokázaly klinickou účinnost u pacientů s bolestmi zad. Primárním cílem této studie je porovnat účinek tělesných intervencí běžně používaných při léčbě bolesti dolní části zad na behaviorální a kortikální měření citlivosti na bolest a centrální senzibilizaci bolesti. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné z intervencí nebo budou v kontrolní skupině. Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že manipulace s páteří, specifická forma tělesné intervence, inhibuje centrální senzibilizaci bolesti normalizující citlivost na bolest rychleji než jiné intervence. Dokončení navrhované studie objasní podpůrné mechanismy tělesných intervencí. Identifikace těchto mechanismů zlepší klinickou aplikaci a využití těchto intervencí při léčbě muskuloskeletálních bolestivých stavů, zejména bolestí zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

170 účastníků bude náhodně rozděleno do jedné z intervencí nebo do kontrolní skupiny. Vyšetřovatelé použijí model experimentálně vyvolané bolesti dolní části zad ke zkoumání účinků manipulativních a tělesných intervencí u akutní bolesti dolní části zad bez některých klinických komplikací. Vyšetřovatelé budou shromažďovat fMRI a psychofyzická data o citlivosti na bolest před a po vyvolání bolesti a před a po intervencích pro tuto bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0154
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 40 let
  • schopni číst a rozumět mluvené angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na kondičním programu specifickém pro extenzory trupu v posledních 6 měsících
  • Jakákoli zpráva o bolestech zad nebo nohou za poslední 3 měsíce
  • Jakékoli chronické zdravotní stavy, které mohou ovlivnit vnímání bolesti (např. cukrovka, vysoký krevní tlak, fibromyalgie, bolesti hlavy), dysfunkce ledvin, poškození svalů nebo závažná psychiatrická porucha
  • Předchozí zranění v anamnéze včetně operace bederní páteře, selhání ledvin, srdečního onemocnění, vysokého krevního tlaku, osteoporózy nebo dysfunkce jater
  • Konzumace jakýchkoli léků (např. kofein, alkohol, teofylin, trankvilizéry, antidepresiva), které mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo stav hydratace od 24 hodin. před účastí až do ukončení vyšetřování
  • Provedení jakékoli intervence u symptomů vyvolaných cvičením a před ukončením jejich účasti nebo protokolu
  • Nedávná nemoc
  • Jakékoli kontraindikace k MRI, např.: kardiostimulátory, kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI (např. klip aneuryzmatu), těhotenství a těžká klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální manipulace
Vysokorychlostní manuální technika aplikovaná na pánev s účastníkem vleže
Jiný: Spinální manipulace
Intervence s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou kloubu
Ostatní jména:
  • SMT
Falešný srovnávač: Statický dotyk
Ruce cvičícího jsou umístěny na bederní páteři s účastníkem vleže.
Jiný: Statický dotyk
Vyšetřovatelé udržují kontakt rukou oběma rukama nad bederní oblastí účastníka
Aktivní komparátor: Mobilizace páteře
Oscilace třetí bederní úrovně prováděná s účastníkem vleže
Jiný: Mobilizace páteře
Nízká rychlost, velká amplituda oscilační techniky vychýlení kloubu
Ostatní jména:
  • Mobilizace
  • Davy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá změna v časovém smyslovém součtu
Časové okno: 10 minut po zásahu
Použijeme jak behaviorální (hodnocení), tak kortikální (pomocí fMRI) měření temporální senzorické sumace.
10 minut po zásahu
Změna v časovém smyslovém součtu
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Časová senzorická sumace změn (stanovená pomocí kvantitativního senzorického testování a fMRI) bude vypočítána od doby před intervencí do 48 hodin po intervenci
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesného postižení
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Index fyzického poškození je skupina testů zahrnujících rozsah pohybu trupu a končetin, citlivost svalů a výkon břišních svalů
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 439-2010 (Jiný identifikátor: UF legacy)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Spinální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit