Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne mechanizmy interwencji w przypadku bólu krzyża

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Centralne mechanizmy interwencji opartej na ciele w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego krzyża

Interwencje oparte na ciele konsekwentnie wykazują skuteczność kliniczną u pacjentów z bólem pleców. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu interwencji opartych na ciele, powszechnie stosowanych w leczeniu bólu krzyża, na behawioralne i korowe pomiary wrażliwości na ból i ośrodkowego uczulenia na ból. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji lub do grupy kontrolnej. Główną hipotezą tej propozycji jest to, że manipulacja kręgosłupa, specyficzna forma interwencji opartej na ciele, hamuje centralną sensytyzację bólu, normalizując wrażliwość na ból szybciej niż inne interwencje. Zakończenie proponowanych badań wyjaśni mechanizmy leżące u podstaw interwencji opartych na ciele. Identyfikacja tych mechanizmów poprawi zastosowanie kliniczne i wykorzystanie tych interwencji w leczeniu stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

170 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z interwencji lub do grupy kontrolnej. Badacze wykorzystają model eksperymentalnie wywołanego bólu krzyża, aby zbadać wpływ interwencji manipulacyjnych i opartych na ciele na ostry ból krzyża bez niektórych klinicznych komplikacji. Badacze będą zbierać fMRI i dane psychofizyczne dotyczące wrażliwości na ból przed i po indukcji bólu oraz przed i po interwencjach związanych z tym bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0154
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 40 lat
  • w stanie czytać i rozumieć mówiony angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze uczestnictwo w programie kondycjonowania specyficznym dla prostowników tułowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakiekolwiek zgłoszenie bólu pleców lub nóg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wszelkie przewlekłe schorzenia, które mogą wpływać na odczuwanie bólu (np. cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, fibromialgia, bóle głowy), dysfunkcja nerek, uszkodzenie mięśni lub poważne zaburzenie psychiczne
  • Historia wcześniejszego urazu, w tym operacja kręgosłupa lędźwiowego, niewydolność nerek, choroba serca, wysokie ciśnienie krwi, osteoporoza lub dysfunkcja wątroby
  • Spożywanie jakichkolwiek leków (np. kofeiny, alkoholu, teofiliny, środków uspokajających, przeciwdepresyjnych), które mogą wpływać na odczuwanie bólu lub stan nawodnienia od 24 godzin. przed udziałem aż do zakończenia badania
  • Wykonanie dowolnej interwencji w przypadku objawów wywołanych wysiłkiem fizycznym i przed zakończeniem ich udziału lub protokołu
  • Niedawna choroba
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI, np.: rozruszniki serca, metalowe implanty, które nie są kompatybilne z MRI (np. zacisk tętniaka), ciąża i ciężka klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Technika manualna z dużą prędkością zastosowana do miednicy z uczestnikiem leżącym na plecach
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Interwencja obciążona stawami o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
Inne nazwy:
  • SMT
Pozorny komparator: Statyczny dotyk
Ręce ćwiczącego są umieszczane na odcinku lędźwiowym kręgosłupa, a uczestnik leży na brzuchu.
Inny: Statyczny dotyk
Badacz utrzymuje kontakt oburącz w okolicy lędźwiowej uczestnika
Aktywny komparator: Mobilizacja kręgosłupa
Oscylacja trzeciego poziomu odcinka lędźwiowego wykonywana w pozycji leżącej
Inny: Mobilizacja kręgosłupa
Niska prędkość, duża amplituda oscylacji z obciążeniem stawów
Inne nazwy:
  • Mobilizacja
  • Moby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana w czasowym podsumowaniu sensorycznym
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
Wykorzystamy zarówno behawioralne (oceny), jak i korowe (za pomocą fMRI) miary czasowego sumowania sensorycznego.
10 minut po interwencji
Zmiana w czasowym podsumowaniu sensorycznym
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Czasowe sumowanie sensoryczne zmiany (określone za pomocą ilościowych testów sensorycznych i fMRI) zostanie obliczone od okresu przed interwencją do 48 godzin po interwencji
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika upośledzenia fizycznego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Indeks Osłabienia Fizycznego to grupa testów obejmujących zakres ruchu tułowia i kończyn, tkliwość mięśni oraz wydolność mięśni brzucha
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 439-2010 (Inny identyfikator: UF legacy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj