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Meccanismi centrali di intervento per la lombalgia

4 aprile 2018 aggiornato da: University of Florida

Meccanismi centrali di intervento basato sul corpo per la lombalgia muscoloscheletrica

Gli interventi basati sul corpo hanno costantemente dimostrato l'efficacia clinica nei pazienti con mal di schiena. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'effetto degli interventi basati sul corpo comunemente usati nella gestione della lombalgia sulle misure comportamentali e corticali della sensibilità al dolore e della sensibilizzazione centrale del dolore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno degli interventi o far parte di un gruppo di controllo. L'ipotesi centrale di questa proposta è che la manipolazione spinale, una forma specifica di intervento basato sul corpo, inibisca la sensibilizzazione centrale del dolore normalizzando la sensibilità al dolore più rapidamente rispetto ad altri interventi. Il completamento dello studio proposto chiarirà i meccanismi alla base degli interventi basati sul corpo. L'identificazione di questi meccanismi migliorerà l'applicazione clinica e l'utilizzo di questi interventi nella gestione delle condizioni di dolore muscoloscheletrico, in particolare il mal di schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

170 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno degli interventi o far parte di un gruppo di controllo. I ricercatori utilizzeranno un modello di lombalgia indotta sperimentalmente per studiare gli effetti degli interventi manipolativi e basati sul corpo nella lombalgia ad esordio acuto senza alcuni dei confondimenti clinici. Gli investigatori raccoglieranno fMRI e dati psicofisici sulla sensibilità al dolore prima e dopo l'induzione del dolore e prima e dopo gli interventi per quel dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0154
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 40 anni
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese parlato

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a un programma di condizionamento specifico per gli estensori del tronco negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi segnalazione di dolore alla schiena o alle gambe negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi condizione medica cronica che possa influenzare la percezione del dolore (ad es. Diabete, ipertensione, fibromialgia, mal di testa), disfunzione renale, danno muscolare o disturbo psichiatrico maggiore
  • Anamnesi di lesioni precedenti tra cui interventi chirurgici alla colonna lombare, disfunzione renale, condizioni cardiache, ipertensione, osteoporosi o disfunzione epatica
  • Consumo di qualsiasi droga (ad esempio, caffeina, alcol, teofilina, tranquillanti, antidepressivi) che può influenzare la percezione del dolore o lo stato di idratazione dalle 24 ore. prima della partecipazione fino al completamento dell'indagine
  • Esecuzione di qualsiasi intervento per sintomi indotti dall'esercizio e prima della cessazione della loro partecipazione o del protocollo
  • Malattia recente
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, ad esempio: pacemaker, impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica (ad es. clip di aneurisma), gravidanza e grave claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale
Tecnica manuale ad alta velocità applicata al bacino con il partecipante in posizione supina
Altro: Manipolazione spinale
Intervento di polarizzazione articolare ad alta velocità e bassa ampiezza
Altri nomi:
  • SMT
Comparatore fittizio: Tocco statico
Le mani del praticante sono posizionate sulla colonna lombare con il partecipante prono.
Altro: Tocco statico
Gli investigatori mantengono il contatto delle mani con entrambe le mani sulla zona lombare del partecipante
Comparatore attivo: Mobilizzazione spinale
Oscillazione del terzo livello lombare eseguita con il partecipante in posizione prona
Altro: Mobilizzazione spinale
Tecnica di polarizzazione dell'articolazione oscillante a bassa velocità e grande ampiezza
Altri nomi:
  • Mobilitazione
  • Mob

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immediato cambiamento nella sommatoria sensoriale temporale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
Useremo misure comportamentali (valutazioni) e corticali (usando fMRI) di sommatoria sensoriale temporale.
10 minuti dopo l'intervento
Cambiamento nella sommatoria sensoriale temporale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La somma sensoriale temporale del cambiamento (determinata mediante test sensoriali quantitativi e fMRI) sarà calcolata dal pre-intervento alle 48 ore post-intervento
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di menomazione fisica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
L'indice di compromissione fisica è un gruppo di test che include l'ampiezza di movimento del tronco e degli arti, la dolorabilità muscolare e le prestazioni dei muscoli addominali
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 439-2010 (Altro identificatore: UF legacy)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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