腰痛干预的主要机制
2018年4月4日 更新者：University of Florida
基于身体的肌肉骨骼腰痛干预的主要机制
基于身体的干预措施一直显示出对背痛患者的临床有效性。
本研究的主要目的是比较通常用于治疗腰痛的身体干预措施对疼痛敏感性和疼痛中枢敏化的行为和皮质测量的影响。
参与者将被随机分配接受其中一种干预措施或加入对照组。
该提案的中心假设是，脊柱推拿是一种特定形式的身体干预，它比其他干预更快地抑制疼痛的中枢敏化，使疼痛敏感性正常化。
拟议研究的完成将阐明基于身体的干预措施的基础机制。
识别这些机制将改善这些干预措施在肌肉骨骼疼痛状况（尤其是背痛）管理中的临床应用和利用。
研究概览
详细说明
170 名参与者将被随机分配接受其中一项干预措施或进入对照组。
研究人员将使用实验诱发腰痛的模型来研究在没有一些临床混杂因素的情况下，操纵和身体干预对急性发作腰痛的影响。
研究人员将收集有关疼痛诱发前后以及针对该疼痛进行干预前后的疼痛敏感性的 fMRI 和心理物理学数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-0154
- University of Florida
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至40岁
- 能够阅读和理解英语口语
排除标准：
- 在过去 6 个月内曾参加过专门针对躯干伸肌的训练计划
- 过去 3 个月内任何背部或腿部疼痛的报告
- 任何可能影响痛觉的慢性疾病（例如糖尿病、高血压、纤维肌痛、头痛）、肾功能障碍、肌肉损伤或严重的精神疾病
- 既往损伤史，包括腰椎手术、肾功能不全、心脏病、高血压、骨质疏松症或肝功能障碍
- 从 24 小时起服用任何可能影响痛觉或水合状态的药物（例如咖啡因、酒精、茶碱、镇静剂、抗抑郁药）。 参与前至调查完成
- 在他们的参与或协议终止之前对运动引起的症状进行任何干预
- 最近生病
- MRI 的任何禁忌症，例如：起搏器、与 MRI 不兼容的金属植入物（例如 动脉瘤夹）、怀孕和严重的幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱手法
参与者仰卧时对骨盆施加高速手动技术
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高速低振幅关节偏向干预
其他名称：
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假比较器：静态触摸
从业者的手放在腰椎上，参与者俯卧。
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调查人员用双手在参与者的腰部区域保持手部接触
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有源比较器：脊柱动员
参与者俯卧时第三腰椎水平的摆动
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低速、大振幅摆动关节偏置技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间感觉总和的立即变化
大体时间：干预后 10 分钟
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我们将同时使用行为（评分）和皮质（使用 fMRI）测量时间感觉总和。
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干预后 10 分钟
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时间感觉总和的变化
大体时间：干预后 48 小时
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将计算从干预前到干预后 48 小时的变化时间感觉总和（使用定量感觉测试和 fMRI 确定）
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干预后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体损伤指数的变化
大体时间：干预后 48 小时
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身体损伤指数是一组测试，包括躯干和四肢的运动范围、肌肉压痛和腹肌表现
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干预后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark D Bishop, PT, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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