Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentrale intervensjonsmekanismer for korsryggsmerter

4. april 2018 oppdatert av: University of Florida

Sentrale mekanismer for kroppsbasert intervensjon for muskuloskeletale korsryggsmerter

Kroppsbaserte intervensjoner har konsekvent vist klinisk effektivitet hos pasienter med ryggsmerter. Hovedmålet for denne studien er å sammenligne effekten av kroppsbaserte intervensjoner som vanligvis brukes i behandling av korsryggsmerter på atferdsmessige og kortikale målinger av smertefølsomhet og sentral sensibilisering av smerte. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta en av intervensjonene eller være i en kontrollgruppe. Den sentrale hypotesen for dette forslaget er at spinal manipulasjon, en spesifikk form for kroppsbasert intervensjon, hemmer sentral sensibilisering av smerte normaliserende smertefølsomhet raskere enn andre intervensjoner. Gjennomføringen av den foreslåtte studien vil belyse underliggende mekanismer for kroppsbaserte intervensjoner. Identifisering av disse mekanismene vil forbedre den kliniske anvendelsen og utnyttelsen av disse intervensjonene i behandlingen av muskel-skjelettsmerter, spesielt ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

170 deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å motta en av intervensjonene eller være i en kontrollgruppe. Etterforskerne vil bruke en modell av eksperimentelt induserte korsryggsmerter for å undersøke effekten av manipulerende og kroppsbaserte intervensjoner ved akutte korsryggsmerter uten noen av de kliniske forvirringene. Etterforskerne vil samle inn fMRI og psykofysiske data om smertefølsomhet før og etter induksjon av smerte, og før og etter intervensjoner for den smerten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0154
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 40 år
  • kan lese og forstå muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et kondisjoneringsprogram spesifikt for trunkextensorer de siste 6 månedene
  • Enhver rapport om rygg- eller bensmerter de siste 3 månedene
  • Alle kroniske medisinske tilstander som kan påvirke smerteoppfatningen (f.eks. diabetes, høyt blodtrykk, fibromyalgi, hodepine), nyredysfunksjon, muskelskade eller alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Historie med tidligere skade inkludert kirurgi i korsryggen, nyresvikt, hjertetilstand, høyt blodtrykk, osteoporose eller leverdysfunksjon
  • Inntak av medikamenter (f.eks. koffein, alkohol, teofylin, beroligende midler, antidepressiva) som kan påvirke smerteoppfatning eller hydreringsstatus fra 24 timer. før deltakelse frem til ferdigstillelse av undersøkelsen
  • Utførelse av enhver intervensjon for symptomer indusert av trening og før avslutning av deres deltakelse eller protokollen
  • Nylig sykdom
  • Enhver kontraindikasjon for MR, f.eks. pacemakere, metallimplantater som ikke er MR-kompatible (f.eks. aneurismeklipp), graviditet og alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal manipulasjon
Høyhastighets manuell teknikk brukt på bekkenet med deltakeren i liggende
Annen: Spinal manipulasjon
Høyhastighets og lav amplitude leddforspent intervensjon
Andre navn:
  • SMT
Sham-komparator: Statisk berøring
Utøverens hender plasseres på korsryggen med deltakeren i liggende.
Annen: Statisk berøring
Etterforskerne opprettholder håndkontakt med begge hender over lumbalområdet til deltakeren
Aktiv komparator: Spinal mobilisering
Oscillasjon av tredje lumbalnivå utført med deltakeren i prone
Annen: Spinal mobilisering
Lav hastighet, stor amplitude oscillerende ledd forspent teknikk
Andre navn:
  • Mobilisering
  • Mobber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar endring i temporal sensorisk summering
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
Vi vil bruke både atferdsmessige (vurderinger) og kortikale (ved hjelp av fMRI) mål for temporal sensorisk summering.
10 minutter etter intervensjon
Endring i temporal sensorisk summering
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Forandringens temporal sensorisk summering (bestemt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing og fMRI) vil bli beregnet fra pre-intervensjon til 48 timer etter intervensjon
48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk svekkelsesindeks
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
Physical Impairment Index er en gruppe tester som inkluderer bevegelsesutslag i kropp og lemmer, muskelømhet og magemuskelytelse
48 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 439-2010 (Annen identifikator: UF legacy)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere