Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale interventionsmekanismer for lænderygsmerter

4. april 2018 opdateret af: University of Florida

Centrale mekanismer for kropsbaseret intervention for muskuloskeletale lænderygsmerter

Kropsbaserede interventioner har konsekvent vist klinisk effektivitet hos patienter med rygsmerter. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​kropsbaserede interventioner, der almindeligvis anvendes til behandling af lænderygsmerter, på adfærdsmæssige og kortikale målinger af smertefølsomhed og central sensibilisering af smerte. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​interventionerne eller være i en kontrolgruppe. Den centrale hypotese for dette forslag er, at spinal manipulation, en specifik form for kropsbaseret intervention, hæmmer central sensibilisering af smerte, der normaliserer smertefølsomheden hurtigere end andre interventioner. Afslutningen af ​​den foreslåede undersøgelse vil belyse underliggende mekanismer for kropsbaserede interventioner. Identifikation af disse mekanismer vil forbedre den kliniske anvendelse og udnyttelse af disse interventioner i håndteringen af ​​muskuloskeletale smertetilstande, især rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

170 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​interventionerne eller være i en kontrolgruppe. Forskerne vil bruge en model af eksperimentelt inducerede lænderygsmerter til at undersøge virkningerne af manipulative og kropsbaserede indgreb i akutte indsættende lænderygsmerter uden nogle af de kliniske forstyrrelser. Efterforskerne vil indsamle fMRI og psykofysiske data om smertefølsomhed før og efter induktion af smerte og før og efter interventioner for denne smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0154
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 40 år
  • kan læse og forstå talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et konditioneringsprogram specifikt for trunkextensorer inden for de seneste 6 måneder
  • Enhver rapport om ryg- eller bensmerter inden for de seneste 3 måneder
  • Enhver kronisk medicinsk tilstand, der kan påvirke smerteopfattelsen (f.eks. diabetes, forhøjet blodtryk, fibromyalgi, hovedpine), nyresvigt, muskelskade eller større psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med tidligere skade, herunder kirurgi i lændehvirvelsøjlen, nyresvigt, hjertesygdom, forhøjet blodtryk, osteoporose eller leverdysfunktion
  • Indtagelse af medicin (f.eks. koffein, alkohol, teofylin, beroligende midler, antidepressiva), der kan påvirke smerteopfattelsen eller hydreringsstatus fra 24 timer. før deltagelse, indtil undersøgelsen er afsluttet
  • Udførelse af enhver intervention for symptomer fremkaldt af træning og før ophør af deres deltagelse eller protokollen
  • Nylig sygdom
  • Enhver kontraindikation for MR, f.eks.: pacemakere, metalimplantater, som ikke er MR-kompatible (f.eks. aneurisme klip), graviditet og svær klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal manipulation
Højhastigheds manuel teknik anvendt på bækkenet med deltageren i liggende
Andet: Spinal manipulation
Høj hastighed lav amplitude led-forspændt intervention
Andre navne:
  • SMT
Sham-komparator: Statisk berøring
Udøverens hænder placeres på lændehvirvelsøjlen med deltageren liggende.
Andet: Statisk berøring
Efterforskerne opretholder håndkontakt med begge hænder over deltagerens lændeområde
Aktiv komparator: Spinal mobilisering
Oscillation af det tredje lumbale niveau udført med deltageren i liggende
Andet: Spinal mobilisering
Lav hastighed, stor amplitude oscillerende led biased teknik
Andre navne:
  • Mobilisering
  • Mobs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelig ændring i temporal sensorisk summation
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Vi vil bruge både adfærdsmæssige (vurderinger) og kortikale (ved hjælp af fMRI) målinger af temporal sensorisk summation.
10 minutter efter intervention
Ændring i temporal sensorisk summation
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Ændringen af ​​den temporale sensoriske summation (bestemt ved hjælp af kvantitativ sensorisk testning og fMRI) vil blive beregnet fra præ-intervention til 48 timer efter intervention
48 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk svækkelsesindeks
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Physical Impairment Index er en gruppe af tests, der inkluderer krops- og lemmerbevægelser, muskelømhed og mavemuskelydelse
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 439-2010 (Anden identifikator: UF legacy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner