Mecanismos Centrais de Intervenção para Dor Lombar
4 de abril de 2018 atualizado por: University of Florida
Mecanismos centrais de intervenção baseada no corpo para dor lombar musculoesquelética
Intervenções baseadas no corpo têm consistentemente demonstrado eficácia clínica em pacientes com dor nas costas.
O objetivo primário deste estudo é comparar o efeito de intervenções baseadas no corpo comumente usadas no tratamento da dor lombar em medidas comportamentais e corticais de sensibilidade à dor e sensibilização central da dor.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das intervenções ou estar em um grupo de controle.
A hipótese central para esta proposta é que a manipulação da coluna vertebral, uma forma específica de intervenção baseada no corpo, inibe a sensibilização central da dor, normalizando a sensibilidade à dor mais rapidamente do que outras intervenções.
A conclusão do estudo proposto elucidará os mecanismos subjacentes às intervenções baseadas no corpo.
A identificação desses mecanismos melhorará a aplicação clínica e a utilização dessas intervenções no tratamento de condições de dor musculoesquelética, especialmente dor nas costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
170 participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das intervenções ou estar em um grupo de controle.
Os pesquisadores usarão um modelo de dor lombar induzida experimentalmente para investigar os efeitos de intervenções manipulativas e baseadas no corpo na dor lombar de início agudo sem alguns dos fatores clínicos confusos.
Os investigadores coletarão fMRI e dados psicofísicos sobre a sensibilidade à dor antes e depois da indução da dor e antes e depois das intervenções para essa dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0154
- University of Florida
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 40 anos
- capaz de ler e compreender o inglês falado
Critério de exclusão:
- Participação prévia em programa de condicionamento específico para extensores do tronco nos últimos 6 meses
- Qualquer relato de dor nas costas ou nas pernas nos últimos 3 meses
- Quaisquer condições médicas crônicas que possam afetar a percepção da dor (por exemplo, diabetes, pressão alta, fibromialgia, dores de cabeça), disfunção renal, dano muscular ou transtorno psiquiátrico grave
- História de lesão anterior, incluindo cirurgia na coluna lombar, mau funcionamento renal, condição cardíaca, pressão alta, osteoporose ou disfunção hepática
- Consumo de quaisquer drogas (por exemplo, cafeína, álcool, teofilina, tranquilizantes, antidepressivos) que possam afetar a percepção da dor ou o estado de hidratação a partir de 24 horas. antes da participação até a conclusão da investigação
- Realização de qualquer intervenção para sintomas induzidos pelo exercício e antes do término de sua participação ou do protocolo
- Doença recente
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, por exemplo: marcapassos, implantes metálicos que não são compatíveis com ressonância magnética (por exemplo, clipe de aneurisma), gravidez e claustrofobia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação da Coluna Vertebral
Técnica manual de alta velocidade aplicada na pelve com o participante em decúbito dorsal
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Intervenção tendenciosa de articulação de baixa amplitude e alta velocidade
Outros nomes:
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Comparador Falso: Toque Estático
As mãos do praticante são colocadas na coluna lombar com o participante em decúbito ventral.
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Os investigadores mantêm contato manual com ambas as mãos sobre a região lombar do participante
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Comparador Ativo: Mobilização da coluna vertebral
Oscilação do terceiro nível lombar realizada com o participante em prono
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Técnica de viés de articulação oscilante de baixa velocidade e grande amplitude
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança imediata na soma sensorial temporal
Prazo: 10 minutos pós-intervenção
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Usaremos medidas comportamentais (avaliações) e corticais (usando fMRI) de soma sensorial temporal.
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10 minutos pós-intervenção
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Mudança na soma sensorial temporal
Prazo: 48 horas pós-intervenção
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O somatório sensorial temporal da mudança (determinado usando teste sensorial quantitativo e fMRI) será calculado desde a pré-intervenção até 48 horas após a intervenção
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48 horas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Incapacidade Física
Prazo: 48 horas pós-intervenção
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O Índice de Comprometimento Físico é um grupo de testes que inclui amplitude de movimento do tronco e dos membros, sensibilidade muscular e desempenho dos músculos abdominais
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48 horas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 439-2010 (Outro identificador: UF legacy)
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