Mécanismes centraux d'intervention pour la lombalgie
4 avril 2018 mis à jour par: University of Florida
Mécanismes centraux de l'intervention basée sur le corps pour la lombalgie musculo-squelettique
Les interventions basées sur le corps ont constamment montré une efficacité clinique chez les patients souffrant de maux de dos.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet des interventions corporelles couramment utilisées dans la prise en charge de la lombalgie sur les mesures comportementales et corticales de la sensibilité à la douleur et de la sensibilisation centrale à la douleur.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une des interventions ou faire partie d'un groupe témoin.
L'hypothèse centrale de cette proposition est que la manipulation vertébrale, une forme spécifique d'intervention basée sur le corps, inhibe la sensibilisation centrale à la douleur normalisant la sensibilité à la douleur plus rapidement que d'autres interventions.
L'achèvement de l'étude proposée permettra d'élucider les mécanismes sous-jacents des interventions corporelles.
L'identification de ces mécanismes améliorera l'application clinique et l'utilisation de ces interventions dans la prise en charge des douleurs musculo-squelettiques, en particulier les maux de dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
170 participants seront assignés au hasard pour recevoir l'une des interventions ou faire partie d'un groupe témoin.
Les chercheurs utiliseront un modèle de lombalgie induite expérimentalement pour étudier les effets des interventions manipulatrices et corporelles dans la lombalgie aiguë sans certaines des confusions cliniques.
Les chercheurs recueilleront des données IRMf et psychophysiques sur la sensibilité à la douleur avant et après l'induction de la douleur, et avant et après les interventions pour cette douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0154
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 40 ans
- capable de lire et de comprendre l'anglais parlé
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à un programme de conditionnement spécifique aux extenseurs du tronc au cours des 6 derniers mois
- Tout rapport de douleur au dos ou à la jambe au cours des 3 derniers mois
- Toute affection médicale chronique pouvant affecter la perception de la douleur (par exemple, diabète, hypertension artérielle, fibromyalgie, maux de tête), dysfonctionnement rénal, lésion musculaire ou trouble psychiatrique majeur
- Antécédents de blessure, y compris chirurgie de la colonne lombaire, dysfonctionnement rénal, maladie cardiaque, hypertension artérielle, ostéoporose ou dysfonctionnement hépatique
- Consommation de toute drogue (par exemple, caféine, alcool, théophyline, tranquillisants, antidépresseurs) pouvant affecter la perception de la douleur ou l'état d'hydratation à partir de 24 heures. avant la participation jusqu'à la fin de l'enquête
- Réalisation de toute intervention pour les symptômes induits par l'exercice et avant la fin de leur participation ou du protocole
- Maladie récente
- Toute contre-indication à l'IRM ex : stimulateurs cardiaques, implants métalliques non compatibles IRM (ex. clip d'anévrisme), grossesse et claustrophobie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation vertébrale
Technique manuelle à grande vitesse appliquée au bassin avec le participant en décubitus dorsal
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Intervention articulaire à faible amplitude et à grande vitesse
Autres noms:
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Comparateur factice: Tactile statique
Les mains du praticien sont placées sur la colonne lombaire avec le participant en décubitus ventral.
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Les enquêteurs maintiennent un contact manuel avec les deux mains sur la région lombaire du participant
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Comparateur actif: Mobilisation vertébrale
Oscillation du troisième niveau lombaire réalisée avec le participant en décubitus ventral
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Technique biaisée par articulation oscillante à faible vitesse et grande amplitude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement immédiat de sommation sensorielle temporelle
Délai: 10 minutes après l'intervention
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Nous utiliserons à la fois des mesures comportementales (évaluations) et corticales (en utilisant l'IRMf) de sommation sensorielle temporelle.
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10 minutes après l'intervention
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Modification de la sommation sensorielle temporelle
Délai: 48 heures post-intervention
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La sommation sensorielle temporelle du changement (déterminée à l'aide de tests sensoriels quantitatifs et d'IRMf) sera calculée de la pré-intervention à 48 heures après l'intervention
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48 heures post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de déficience physique
Délai: 48 heures post-intervention
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L'indice de déficience physique est un groupe de tests comprenant l'amplitude des mouvements du tronc et des membres, la sensibilité musculaire et la performance des muscles abdominaux
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48 heures post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
1 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 439-2010 (Autre identifiant: UF legacy)
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