Mecanismos centrales de intervención para el dolor lumbar
4 de abril de 2018 actualizado por: University of Florida
Mecanismos centrales de la intervención basada en el cuerpo para el dolor lumbar musculoesquelético
Las intervenciones basadas en el cuerpo han demostrado consistentemente efectividad clínica en pacientes con dolor de espalda.
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de las intervenciones basadas en el cuerpo comúnmente utilizadas en el tratamiento del dolor lumbar en medidas conductuales y corticales de sensibilidad al dolor y sensibilización central del dolor.
Los participantes serán asignados al azar para recibir una de las intervenciones o estar en un grupo de control.
La hipótesis central de esta propuesta es que la manipulación espinal, una forma específica de intervención basada en el cuerpo, inhibe la sensibilización central del dolor normalizando la sensibilidad al dolor más rápidamente que otras intervenciones.
La finalización del estudio propuesto aclarará los mecanismos subyacentes de las intervenciones basadas en el cuerpo.
La identificación de estos mecanismos mejorará la aplicación clínica y la utilización de estas intervenciones en el tratamiento de las condiciones de dolor musculoesquelético, especialmente el dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignarán aleatoriamente 170 participantes para recibir una de las intervenciones o estar en un grupo de control.
Los investigadores utilizarán un modelo de dolor lumbar inducido experimentalmente para investigar los efectos de las intervenciones manipulativas y basadas en el cuerpo en el dolor lumbar de inicio agudo sin algunos de los factores de confusión clínicos.
Los investigadores recopilarán datos psicofísicos y de IRMf sobre la sensibilidad al dolor antes y después de la inducción del dolor, y antes y después de las intervenciones para ese dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0154
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 40 años
- capaz de leer y entender inglés hablado
Criterio de exclusión:
- Participación previa en un programa de acondicionamiento específico para extensores del tronco en los últimos 6 meses
- Cualquier informe de dolor de espalda o piernas en los últimos 3 meses
- Cualquier condición médica crónica que pueda afectar la percepción del dolor (por ejemplo, diabetes, presión arterial alta, fibromialgia, dolores de cabeza), disfunción renal, daño muscular o trastorno psiquiátrico mayor
- Antecedentes de lesiones previas, incluida la cirugía en la columna lumbar, mal funcionamiento renal, afección cardíaca, presión arterial alta, osteoporosis o disfunción hepática
- Consumo de cualquier droga (por ejemplo, cafeína, alcohol, teofilina, tranquilizantes, antidepresivos) que pueda afectar la percepción del dolor o el estado de hidratación durante 24 h. antes de la participación hasta la finalización de la investigación
- Realización de cualquier intervención para los síntomas inducidos por el ejercicio y antes de la finalización de su participación o del protocolo
- enfermedad reciente
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, por ejemplo: marcapasos, implantes metálicos que no son compatibles con la resonancia magnética (por ejemplo, clip de aneurisma), embarazo y claustrofobia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación espinal
Técnica manual de alta velocidad aplicada a la pelvis con el participante en decúbito supino
|
Intervención de polarización conjunta de baja amplitud y alta velocidad
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Toque estático
Las manos del practicante se colocan en la columna lumbar con el participante en decúbito prono.
|
El investigador mantiene contacto manual con ambas manos sobre la zona lumbar del participante.
|
|
Comparador activo: Movilización espinal
Oscilación del tercer nivel lumbar realizada con el participante en decúbito prono
|
Técnica sesgada de articulación oscilante de gran amplitud y baja velocidad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio inmediato en la suma sensorial temporal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
|
Usaremos medidas conductuales (calificaciones) y corticales (usando fMRI) de suma sensorial temporal.
|
10 minutos después de la intervención
|
|
Cambio en la suma sensorial temporal
Periodo de tiempo: 48 horas post-intervención
|
La suma sensorial temporal del cambio (determinada mediante pruebas sensoriales cuantitativas y fMRI) se calculará desde antes de la intervención hasta 48 horas después de la intervención.
|
48 horas post-intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de discapacidad física
Periodo de tiempo: 48 horas post-intervención
|
El índice de deterioro físico es un grupo de pruebas que incluyen el rango de movimiento del tronco y las extremidades, la sensibilidad muscular y el rendimiento de los músculos abdominales.
|
48 horas post-intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 439-2010 (Otro identificador: UF legacy)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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