Centrala interventionsmekanismer för ländryggssmärta
4 april 2018 uppdaterad av: University of Florida
Centrala mekanismer för kroppsbaserad intervention för muskuloskeletal ländryggssmärta
Kroppsbaserade interventioner har genomgående visat klinisk effektivitet hos patienter med ryggsmärtor.
Det primära målet för denna studie är att jämföra effekten av kroppsbaserade interventioner som vanligtvis används vid behandling av ländryggssmärta på beteendemässiga och kortikala mått på smärtkänslighet och central sensibilisering av smärta.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot en av interventionerna eller vara i en kontrollgrupp.
Den centrala hypotesen för detta förslag är att spinal manipulation, en specifik form av kroppsbaserad intervention, hämmar central sensibilisering av smärta normaliserande smärtkänslighet snabbare än andra interventioner.
Slutförandet av den föreslagna studien kommer att belysa de bakomliggande mekanismerna för kroppsbaserade interventioner.
Identifiering av dessa mekanismer kommer att förbättra den kliniska tillämpningen och utnyttjandet av dessa interventioner i hanteringen av muskel- och skelettsmärta tillstånd, särskilt ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
170 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot en av interventionerna eller vara i en kontrollgrupp.
Utredarna kommer att använda en modell av experimentellt inducerad ländryggssmärta för att undersöka effekterna av manipulativa och kroppsbaserade interventioner vid akuta ländryggssmärtor utan några av de kliniska förvirringarna.
Utredarna kommer att samla in fMRI och psykofysiska data om smärtkänslighet före och efter induktion av smärta, samt före och efter interventioner för den smärtan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0154
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18 till 40 år
- kunna läsa och förstå talad engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i ett konditioneringsprogram specifikt för trunkextensorer under de senaste 6 månaderna
- Eventuella rapporter om smärta i rygg eller ben under de senaste 3 månaderna
- Alla kroniska medicinska tillstånd som kan påverka smärtuppfattningen (t.ex. diabetes, högt blodtryck, fibromyalgi, huvudvärk), njurfunktion, muskelskada eller allvarlig psykiatrisk störning
- Historik av tidigare skada inklusive operation i ländryggen, njurfel, hjärttillstånd, högt blodtryck, osteoporos eller leverdysfunktion
- Konsumtion av droger (t.ex. koffein, alkohol, teofylin, lugnande medel, antidepressiva) som kan påverka smärtuppfattning eller vätskestatus från 24 timmar. före deltagande tills utredningen avslutats
- Utförande av någon intervention för symtom som orsakas av träning och innan deras deltagande eller protokollet avslutas
- Nyligen sjuk
- Alla kontraindikationer för MRT, t.ex. pacemakers, metallimplantat som inte är MRT-kompatibla (t.ex. aneurysmklipp), graviditet och svår klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinal manipulation
Höghastighets manuell teknik applicerad på bäckenet med deltagaren i liggande
|
Ledförspänd intervention med hög hastighet och låg amplitud
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Statisk beröring
Utövarens händer placeras på ländryggen med deltagaren liggande.
|
Utredarna upprätthåller handkontakt med båda händerna över deltagarens ländrygg
|
|
Aktiv komparator: Spinal mobilisering
Oscillation av tredje ländryggsnivån utförs med deltagaren i liggande
|
Låg hastighet, stor amplitud oscillerande ledförspänd teknik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar förändring i temporal sensorisk summering
Tidsram: 10 minuter efter intervention
|
Vi kommer att använda både beteendemässiga (betyg) och kortikala (med hjälp av fMRI) mätningar av temporal sensorisk summering.
|
10 minuter efter intervention
|
|
Förändring i temporal sensorisk summering
Tidsram: 48 timmar efter intervention
|
Förändringen av temporal sensorisk summation (bestäms med hjälp av kvantitativ sensorisk testning och fMRI) kommer att beräknas från pre-intervention till 48 timmar efter intervention
|
48 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysiskt nedsättningsindex
Tidsram: 48 timmar efter intervention
|
Physical Impairment Index är en grupp tester inklusive bål och lemmars rörelseomfång, muskelömhet och magmuskelprestanda
|
48 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 439-2010 (Annan identifierare: UF legacy)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .