Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральные механизмы вмешательства при боли в пояснице

4 апреля 2018 г. обновлено: University of Florida

Центральные механизмы телесного вмешательства при скелетно-мышечной боли в пояснице

Вмешательства на теле постоянно демонстрируют клиническую эффективность у пациентов с болями в спине. Основная цель этого исследования — сравнить влияние телесных вмешательств, обычно используемых при лечении боли в пояснице, на поведенческие и корковые показатели болевой чувствительности и центральной сенсибилизации боли. Участники будут случайным образом распределены для получения одного из вмешательств или будут в контрольной группе. Основная гипотеза этого предложения заключается в том, что манипуляции на позвоночнике, специфическая форма телесного вмешательства, ингибируют центральную сенсибилизацию боли, нормализуя болевую чувствительность быстрее, чем другие вмешательства. Завершение предлагаемого исследования прояснит основные механизмы телесных вмешательств. Выявление этих механизмов улучшит клиническое применение и использование этих вмешательств при лечении мышечно-скелетных болей, особенно болей в спине.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

170 участников будут случайным образом распределены для получения одного из вмешательств или будут в контрольной группе. Исследователи будут использовать модель экспериментально индуцированной боли в пояснице для изучения эффектов манипулятивных и телесных вмешательств при острой боли в пояснице без некоторых клинических затруднений. Исследователи будут собирать фМРТ и психофизические данные о болевой чувствительности до и после индукции боли, а также до и после вмешательств по поводу этой боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 40 лет
  • способен читать и понимать разговорный английский

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в программе подготовки, предназначенной для разгибателей туловища, за последние 6 месяцев.
  • Любые сообщения о боли в спине или ногах за последние 3 месяца
  • Любые хронические заболевания, которые могут повлиять на восприятие боли (например, диабет, высокое кровяное давление, фибромиалгия, головные боли), дисфункция почек, повреждение мышц или серьезное психическое расстройство
  • История предыдущей травмы, включая операцию на поясничном отделе позвоночника, почечную недостаточность, сердечное заболевание, высокое кровяное давление, остеопороз или дисфункцию печени.
  • Употребление любых лекарств (например, кофеина, алкоголя, теофилина, транквилизаторов, антидепрессантов), которые могут повлиять на восприятие боли или уровень гидратации в течение 24 часов. до участия до завершения расследования
  • Выполнение любого вмешательства для симптомов, вызванных физическими упражнениями, и до прекращения их участия или протокола
  • Недавняя болезнь
  • Любые противопоказания к МРТ, например: кардиостимуляторы, металлические имплантаты, несовместимые с МРТ (например, зажим аневризмы), беременность и выраженная клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляция позвоночника
Высокоскоростная мануальная техника, применяемая к тазу, когда участник лежит на спине.
Другой: Манипуляция позвоночника
Высокоскоростное низкоамплитудное вмешательство со смещением сустава
Другие имена:
  • СМТ
Фальшивый компаратор: Статическое касание
Руки практикующего кладут на поясничный отдел позвоночника, а участник лежит на животе.
Другой: Статическое касание
Исследователи поддерживают контакт обеими руками над поясничной областью участника.
Активный компаратор: Мобилизация позвоночника
Осцилляция третьего поясничного уровня, выполняемая участником в положении лежа
Другой: Мобилизация позвоночника
Техника смещения низкоскоростного колеблющегося сустава с большой амплитудой
Другие имена:
  • Мобилизация
  • Мобы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немедленное изменение во временной сенсорной суммации
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
Мы будем использовать как поведенческие (рейтинги), так и корковые (с помощью фМРТ) измерения временной сенсорной суммации.
10 минут после вмешательства
Изменение временной сенсорной суммации
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Изменение временной сенсорной суммы (определяемое с помощью количественного сенсорного тестирования и фМРТ) будет рассчитываться от периода до вмешательства до 48 часов после вмешательства.
48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса физических недостатков
Временное ограничение: 48 часов после вмешательства
Индекс физического ухудшения представляет собой группу тестов, включающих диапазон движений туловища и конечностей, болезненность мышц и работу мышц брюшного пресса.
48 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 439-2010 (Другой идентификатор: UF legacy)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Манипуляция позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться