이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요통에 대한 중재의 중심 메커니즘

2018년 4월 4일 업데이트: University of Florida

근골격계 요통에 대한 신체 기반 중재의 중심 메커니즘

신체 기반 개입은 요통 환자에게 일관되게 임상적 효과를 보여 왔습니다. 이 연구의 주요 목적은 요통 관리에 일반적으로 사용되는 신체 기반 중재가 통증 민감도 및 중추 민감성에 대한 행동 및 피질 측정에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 참가자는 중재 중 하나를 받거나 통제 그룹에 속하도록 무작위로 지정됩니다. 이 제안의 중심 가설은 신체 기반 개입의 특정 형태인 척추 조작이 다른 개입보다 더 빠르게 통증 민감도를 정상화하는 중추 통증 민감화를 억제한다는 것입니다. 제안된 연구가 완료되면 신체 기반 중재의 기초 메커니즘이 밝혀질 것입니다. 이러한 메커니즘의 식별은 근골격계 통증 상태, 특히 요통의 관리에서 이러한 개입의 임상 적용 및 활용을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

170명의 참가자가 중재 중 하나를 받거나 대조군에 속하도록 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 실험적으로 유도된 요통 모델을 사용하여 일부 임상적 혼란 없이 급성 발병 요통에 대한 수기 및 신체 기반 개입의 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 통증 유발 전후, 그리고 해당 통증에 대한 중재 전후에 통증 민감도에 대한 fMRI 및 정신물리학적 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0154
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 구어체 영어를 읽고 이해할 수 있다

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 몸통 신근에 특정한 컨디셔닝 프로그램에 참여
  • 지난 3개월 동안 허리 또는 다리 통증 보고
  • 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 모든 만성 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 섬유근육통, 두통), 신장 기능 장애, 근육 손상 또는 주요 정신 장애
  • 요추 수술, 신장 기능 부전, 심장 상태, 고혈압, 골다공증 또는 간 기능 장애를 포함한 이전 부상 병력
  • 24시간부터 통증 인지 또는 수화 상태에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물(예: 카페인, 알코올, 테오필린, 진정제, 항우울제)의 섭취. 참여 전 조사 완료 시까지
  • 운동에 의해 유발된 증상에 대한 참여 또는 프로토콜 종료 전에 중재 수행
  • 최근 질병
  • MRI에 대한 모든 금기 예: 박동기, MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트(예: 동맥류 클립), 임신 및 심한 밀실 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 조작
참여자가 앙와위 자세로 골반에 적용되는 고속 도수기법
다른: 척추 조작
고속 저 진폭 관절 편향 개입
다른 이름들:
  • SMT
가짜 비교기: 정적 터치
시술자의 손은 참가자가 엎드린 상태에서 요추에 놓습니다.
다른: 정적 터치
수사관은 참가자의 요추 부위에 양손으로 손 접촉을 유지합니다.
활성 비교기: 척추 동원
엎드린 상태에서 참가자와 함께 수행되는 세 번째 요추 레벨의 진동
다른: 척추 동원
저속, 대진폭 진동 관절 편향 기법
다른 이름들:
  • 동원
  • 몹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간적 감각 합산의 즉각적인 변화
기간: 개입 후 10분
시간적 감각 합산의 행동(등급) 및 피질(fMRI 사용) 측정을 모두 사용합니다.
개입 후 10분
시간적 감각 합산의 변화
기간: 개입 후 48시간
변화 시간적 감각 합산(정량적 감각 검사 및 fMRI를 사용하여 결정됨)은 개입 전부터 개입 후 48시간까지 계산됩니다.
개입 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체장애지수 변화
기간: 개입 후 48시간
신체 장애 지수는 몸통 및 사지 운동 범위, 근육 압통 및 복부 근육 성능을 포함한 테스트 그룹입니다.
개입 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201602462-N
  • 1R01AT006334-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 439-2010 (기타 식별자: UF legacy)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

척추 조작에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다