Centrale interventiemechanismen voor lage rugpijn
4 april 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Centrale mechanismen van op het lichaam gebaseerde interventie voor musculoskeletale lage rugpijn
Op het lichaam gebaseerde interventies hebben consequent klinische effectiviteit aangetoond bij patiënten met rugpijn.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van het effect van op het lichaam gebaseerde interventies die gewoonlijk worden gebruikt bij de behandeling van lage-rugpijn op gedrags- en corticale metingen van pijngevoeligheid en centrale sensitisatie van pijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een van de interventies te ontvangen of om deel uit te maken van een controlegroep.
De centrale hypothese voor dit voorstel is dat manipulatie van de wervelkolom, een specifieke vorm van op het lichaam gebaseerde interventie, de centrale sensitisatie van pijn remt en de pijngevoeligheid sneller normaliseert dan andere interventies.
De voltooiing van de voorgestelde studie zal de onderliggende mechanismen van op het lichaam gebaseerde interventies ophelderen.
Identificatie van deze mechanismen zal de klinische toepassing en het gebruik van deze interventies bij de behandeling van musculoskeletale pijnaandoeningen, met name rugpijn, verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
170 deelnemers worden willekeurig toegewezen om een van de interventies te krijgen of om deel uit te maken van een controlegroep.
De onderzoekers zullen een model van experimenteel geïnduceerde lage-rugpijn gebruiken om de effecten van manipulatieve en op het lichaam gebaseerde interventies bij acuut optredende lage-rugpijn te onderzoeken zonder enkele van de klinische verwarringen.
De onderzoekers gaan fMRI- en psychofysische gegevens verzamelen over pijngevoeligheid voor en na het opwekken van pijn, en voor en na interventies voor die pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0154
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 40 jaar
- in staat om gesproken Engels te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan een conditioneringsprogramma specifiek voor rompextensoren in de afgelopen 6 maanden
- Elke melding van rug- of beenpijn in de afgelopen 3 maanden
- Alle chronische medische aandoeningen die pijnperceptie kunnen beïnvloeden (bijv. Diabetes, hoge bloeddruk, fibromyalgie, hoofdpijn), nierdisfunctie, spierbeschadiging of ernstige psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van eerder letsel, waaronder een operatie aan de lumbale wervelkolom, nierfunctiestoornis, hartaandoening, hoge bloeddruk, osteoporose of leverfunctiestoornis
- Consumptie van medicijnen (bijv. Cafeïne, alcohol, theofyline, kalmerende middelen, antidepressiva) die de pijnperceptie of hydratatiestatus kunnen beïnvloeden vanaf 24 uur. vóór deelname tot afronding van het onderzoek
- Uitvoering van elke interventie voor symptomen veroorzaakt door lichaamsbeweging en vóór beëindiging van hun deelname of het protocol
- Recente ziekte
- Elke contra-indicatie voor MRI, bijv.: pacemakers, metalen implantaten die niet MRI-compatibel zijn (bijv. aneurysmaclip), zwangerschap en ernstige claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale manipulatie
Handmatige techniek met hoge snelheid toegepast op het bekken met de deelnemer in rugligging
|
Gewrichtsbevooroordeelde interventie met hoge snelheid en lage amplitude
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Statische aanraking
De handen van de beoefenaar worden op de lumbale wervelkolom geplaatst met de deelnemer in buikligging.
|
De onderzoekers houden met beide handen handcontact over het lendengebied van de deelnemer
|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie van de wervelkolom
Oscillatie van het derde lumbale niveau uitgevoerd met de deelnemer in buikligging
|
Lage snelheid, grote amplitude oscillerende gezamenlijke vooringenomen techniek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke verandering in temporele sensorische sommatie
Tijdsspanne: 10 minuten na de interventie
|
We zullen zowel gedragsmatige (beoordelingen) als corticale (met behulp van fMRI) metingen van temporele sensorische sommatie gebruiken.
|
10 minuten na de interventie
|
|
Verandering in temporele sensorische sommatie
Tijdsspanne: 48 uur na de interventie
|
De verandering in de temporele sensorische sommatie (bepaald met behulp van kwantitatieve sensorische tests en fMRI) wordt berekend vanaf de pre-interventie tot 48 uur na de interventie
|
48 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichamelijke beperkingsindex
Tijdsspanne: 48 uur na de interventie
|
De Physical Impairment Index is een groep tests die het bewegingsbereik van romp en ledematen, spiergevoeligheid en buikspierprestaties omvat
|
48 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark D Bishop, PT, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201602462-N
- 1R01AT006334-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 439-2010 (Andere identificatie: UF legacy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .