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慢性脳卒中患者の皮質興奮性と運動機能に対する熱刺激の影響

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、熱刺激 (TS) が健康な成人の皮質の興奮を促進する可能性があることを確認しました。 しかし、TSが脳卒中患者の皮質の興奮性を高めることができるかどうかは不明です。 経頭蓋磁気刺激法(TMS)は、fMRI に比べて時間分解能がより簡潔な条件を有しており、大脳の活性化状況をより瞬時に提示することができます。 この研究は、TMS を使用して、慢性脳卒中患者の影響を受けた上肢に対する TS 後の皮質運動の興奮性、再組織化、および機能的な運動回復に対する影響を調べることを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は評価者盲検ランダム化対照臨床試験でした。 参加者(脳卒中後 3 か月以上)を実験グループ(EXP)と対照グループ(COT)にランダムに割り当てました。 参加者は全員、定期的な従来のリハビリテーションプログラムを受けました。 EXP と COT は、20 日間、1 日 30 分間追加の上肢 TS プロトコルを受けました。 有害刺激に対する EXP の TS 温度は、熱刺激の場合は 46 ~ 47℃、冷刺激の場合は 7 ~ 8℃に設定されました。無害な刺激に対する COT の温度は、温刺激の場合は 40°C、冷刺激の場合は 20°C に設定されました。 運動能力と感覚能力は、ベースライン時と TS 20 日後において、ブルンストローム回復期、修正アシュワース スケール (MAS)、バーセル指数 (BI)、フグルマイヤー運動機能評価の上肢サブスケール (UE-FM)、および熱定量的感覚検査 (tQST)。 pre-1st-TS、post-1st-TS、post-10th-TS、post-20th-TSでは、焦点TMSを使用して運動閾値(MT)、運動誘発電位(MEP)、皮質運動のサイズを測定しました。出力マップと、両側上肢の短母指外転筋(APB)からのモーター出力マップ(CoG)の振幅加重重心の位置。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 虚血性脳卒中による片側半球病変を患った史上初の脳卒中生存者。
  2. 脳卒中発症が3か月以上ある
  3. 重度の認知障害がなく、指示に従うことができる
  4. 30分以上一人で椅子に座ることができる
  5. てんかんの家族歴がない

除外基準:

  1. 実験的試験を妨げる可能性のある筋骨格系または心臓の障害。
  2. 糖尿病の病歴、または末梢血管疾患または神経障害に起因する感覚障害。
  3. 言語障害または全体的な失語症。
  4. 実験的リハビリテーションまたは薬物研究に参加する。
  5. 刺激部位の皮膚損傷、火傷、または生々しい傷跡。
  6. 熱や氷の使用の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経頭蓋磁気刺激
時間枠:1回目の介入後、10回目の介入後、20回目の介入後および1か月の追跡調査における皮質興奮性のベースラインからの変化
1回目の介入後、10回目の介入後、20回目の介入後および1か月の追跡調査における皮質興奮性のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
修正されたアシュワーススケール
時間枠:ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
バーセルインデックス
時間枠:ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
Fugl-Meyer 運動機能評価の上肢サブスケール
時間枠:ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
熱による定量的官能検査
時間枠:ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査
ベースライン、20 回目の介入後、1 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jau Hong Lin, PhD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月1日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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