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Einfluss der thermischen Stimulation auf die kortikale Erregbarkeit und motorische Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

1. August 2011 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) hat bestätigt, dass thermische Stimulation (TS) die kortikale Erregbarkeit bei gesunden Erwachsenen fördern kann. Es ist jedoch nicht bekannt, ob TS die kortikale Erregbarkeit bei Schlaganfallpatienten erhöhen kann. Im Vergleich zur fMRT verfügt die transkranielle Magnetstimulation (TMS) über präzisere Bedingungen in der zeitlichen Auflösung und kann die Situation der Großhirnaktivierung unmittelbarer darstellen. Ziel dieser Studie war es, mithilfe von TMS die Auswirkung auf die kortikomotorische Erregbarkeit, Reorganisation und funktionelle motorische Erholung nach TS auf die betroffenen oberen Gliedmaßen von Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine vom Gutachter verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer (mehr als 3 Monate nach dem Schlaganfall) wurden nach dem Zufallsprinzip den Experiment- (EXP) und Kontrollgruppen (COT) zugeteilt. Alle Teilnehmer erhielten regelmäßige konventionelle Rehabilitationsprogramme. EXP und COT erhielten 20 Tage lang zusätzlich ein TS-Protokoll für die oberen Extremitäten für 30 Minuten pro Tag. Die TS-Temperatur von EXP für die schädliche Stimulation wurde auf 46–47 °C für Wärmestimulation und 7–8 °C für Kältestimulation eingestellt; Die COT-Temperatur für harmlose Stimulation wurde auf 40 °C für warme und 20 °C für kalte Stimulation eingestellt. Die motorische und sensorische Leistung wurde zu Studienbeginn und nach dem 20. TS anhand der Erholungsphase von Brunnstrom, der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), des Barthel-Index (BI), der Subskala der oberen Extremität des Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) und bewertet Thermische quantitative sensorische Prüfung (tQST). Vor dem 1. TS, nach dem 1. TS, nach dem 10. TS und nach dem 20. TS wurde fokales TMS verwendet, um die motorische Schwelle (MT), die motorisch evozierten Potenziale (MEPs) und die Größe des kortikalen Motors zu messen Ausgabekarte und Lage des amplitudengewichteten Schwerpunkts der motorischen Ausgabekarte (CoG) vom Abductor pollicis brevis (APB) in den bilateralen oberen Extremitäten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die ersten Schlaganfallüberlebenden mit einseitigen hemisphärischen Läsionen aufgrund eines ischämischen Schlaganfalls.
  2. Schlaganfall begann vor mehr als 3 Monaten
  3. Keine schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigungen und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
  4. die Fähigkeit, länger als 30 Minuten selbstständig auf einem Stuhl zu sitzen
  5. keine familiäre Vorgeschichte von Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  1. Muskel-Skelett- oder Herzerkrankungen, die möglicherweise experimentelle Tests beeinträchtigen könnten;
  2. Diabetiker in der Vorgeschichte oder sensorische Beeinträchtigung aufgrund einer peripheren Gefäßerkrankung oder Neuropathie;
  3. Sprachstörung oder globale Aphasie;
  4. Teilnahme an experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien;
  5. Hautverletzungen, Verbrennungen oder frische Narben an den Stimulationsstellen;
  6. Kontraindikation für die Anwendung von Wärme oder Eis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: Veränderung der kortikalen Erregbarkeit gegenüber dem Ausgangswert nach der 1. Intervention, nach der 10. Intervention, nach der 20. Intervention und nach einem Monat
Veränderung der kortikalen Erregbarkeit gegenüber dem Ausgangswert nach der 1. Intervention, nach der 10. Intervention, nach der 20. Intervention und nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Subskala der oberen Extremität der Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Thermische quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up
Baseline, nach dem 20. Eingriff, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

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