Effekt av termisk stimulering på kortikal eksitabilitet og motorisk funksjon hos pasienter med kronisk slag
1. august 2011 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) har bekreftet at termisk stimulering (TS) kan lette kortikal eksitabilitet hos friske voksne.
Det er imidlertid ukjent om TS kan øke kortikal eksitabilitet hos slagpasienter.
Sammenlignet med fMRI, har den transkranielle magnetiske stimuleringen (TMS) mer konsise forhold i tidsmessig oppløsning, og den kan presentere cerebrum-aktiveringssituasjonen mer øyeblikkelig.
Denne studien hadde som mål å bruke TMS for å undersøke effekten på kortikomotorisk eksitabilitet, reorganisering og funksjonell motorisk utvinning etter TS på affiserte øvre lemmer hos kroniske slagpasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien var en assessor-blind randomisert kontrollert klinisk studie.
Deltakerne (mer enn 3 måneder etter hjerneslag) ble tilfeldig fordelt til eksperiment (EXP) og kontroll (COT) grupper.
Alle deltakerne fikk vanlige konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
EXP og COT mottok ytterligere TS-protokoll for øvre ekstremiteter i 30 minutter om dagen i 20 dager.
TS-temperaturen til EXP for skadelig stimulering ble satt til 46-47°C for varme og 7-8°C for kuldestimulering; temperaturen på COT for uskadelig stimulering ble satt til 40 °C for varm og 20 °C for kald stimulering.
Den motoriske og sensoriske ytelsen ble evaluert ved baseline og etter 20. TS av Brunnstroms restitusjonsstadium, Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index (BI), Upper Extremity Subscale of Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) og Termisk kvantitativ sensorisk testing (tQST).
Ved pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS og post-20th-TS ble fokal TMS brukt for å oppnå måling av motorterskel (MT), motor evoked potentials (MEPs), størrelse på kortikal motor. utgangskart og plassering av det amplitudeveide tyngdepunktet til motoroutputkartet (CoG) fra abductor pollicis brevis (APB) i bilaterale øvre ekstremiteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første slag overlevende med ensidige hemisfæriske lesjoner fra et iskemisk slag.
- slagdebut i mer enn 3 måneder
- ingen alvorlige kognitive svekkelser og i stand til å følge instruksjoner
- muligheten til å sitte på en stol i mer enn 30 minutter uavhengig
- ingen familiehistorie med epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettlidelser eller hjertesykdommer som potensielt kan forstyrre eksperimentelle tester;
- diabeteshistorie eller sensorisk svekkelse som kan tilskrives perifer vaskulær sykdom eller nevropati;
- taleforstyrrelse eller global afasi;
- delta i eksperimentell rehabilitering eller medikamentstudier;
- hudskader, brannskader eller nye arr på stimuleringsstedene;
- kontraindikasjon for påføring av varme eller is
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Endring fra baseline i kortikal eksitabilitet etter 1. intervensjon, etter 10. intervensjon, etter 20. intervensjon og 1 måneds oppfølging
|
Endring fra baseline i kortikal eksitabilitet etter 1. intervensjon, etter 10. intervensjon, etter 20. intervensjon og 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
|
Underskala for øvre ekstremiteter av Fugl-Meyers motoriske funksjonsvurdering
Tidsramme: baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
|
Termisk kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
baseline, etter 20. intervensjon, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .