Effect van thermische stimulatie op corticale prikkelbaarheid en motorische functie bij patiënten met een chronische beroerte
1 augustus 2011 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) heeft bevestigd dat thermische stimulatie (TS) corticale prikkelbaarheid bij gezonde volwassenen kan bevorderen.
Het is echter niet bekend of TS de corticale prikkelbaarheid bij patiënten met een beroerte kan verhogen.
Vergeleken met de fMRI heeft de transcraniële magnetische stimulatie (TMS) meer beknopte voorwaarden in temporele resolutie, en het kan de activeringssituatie van de hersenen sneller presenteren.
Deze studie was gericht op het gebruik van TMS om het effect op corticomotorische prikkelbaarheid, reorganisatie en functioneel motorisch herstel na TS op de aangetaste bovenste ledematen van patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een door een beoordelaar geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
De deelnemers (meer dan 3 maanden na een beroerte) werden willekeurig toegewezen aan experiment (EXP) en controle (COT) groepen.
Alle deelnemers kregen reguliere conventionele revalidatieprogramma's.
De EXP en COT ontvingen gedurende 20 dagen gedurende 30 minuten per dag een aanvullend TS-protocol voor de bovenste ledematen.
De TS-temperatuur van EXP voor schadelijke stimulatie was ingesteld op 46-47°C voor warmte en 7-8°C voor koude stimulatie; de temperatuur van COT voor onschadelijke stimulatie was ingesteld op 40°C voor warme en 20°C voor koude stimulatie.
De motorische en sensorische prestaties werden geëvalueerd bij baseline en post-20e TS door Brunnstrom's herstelfase, Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index (BI), Upper Extremity Subscale of the Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) en Thermische kwantitatieve sensorische tests (tQST).
Op pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS en post-20th-TS werd focale TMS gebruikt om meting van motordrempel (MT), motor evoked potentials (MEP's), grootte van corticale motor te verkrijgen output map en locatie van het amplitude-gewogen zwaartepunt van de motor output map (CoG) van abductor pollicis brevis (APB) in bilaterale bovenste extremiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allereerste beroerte-overlevenden met unilaterale hemisferische laesies van een ischemische beroerte.
- beroerte begint meer dan 3 maanden
- geen ernstige cognitieve stoornissen en in staat instructies op te volgen
- het vermogen om langer dan 30 minuten zelfstandig op een stoel te zitten
- geen familiegeschiedenis van epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale of hartaandoeningen die mogelijk kunnen interfereren met experimentele tests;
- diabetische geschiedenis of sensorische stoornis toe te schrijven aan perifere vasculaire ziekte of neuropathie;
- spraakstoornis of globale afasie;
- deelnemen aan experimentele rehabilitatie- of drugsstudies;
- huidletsel, brandwonden of verse littekens op de plaatsen van stimulatie;
- contra-indicatie van toepassing van warmte of ijs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in corticale exciteerbaarheid na de 1e interventie, na de 10e interventie, na de 20e interventie en 1 maand follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline in corticale exciteerbaarheid na de 1e interventie, na de 10e interventie, na de 20e interventie en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
|
Subschaal bovenste ledematen van de Fugl-Meyer Motor Function Assessment
Tijdsspanne: baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
|
Thermische kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
baseline, post-20e-interventie, 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .