A termikus stimuláció hatása a kortikális ingerlékenységre és a motoros működésre krónikus stroke-os betegeknél
2011. augusztus 1. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) megerősítette, hogy a termikus stimuláció (TS) elősegítheti a kortikális ingerlékenységet egészséges felnőtteknél.
Nem ismert azonban, hogy a TS növelheti-e a kortikális ingerlékenységet stroke-betegeknél.
Az fMRI-hez képest a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) tömörebb feltételekkel rendelkezik időbeli felbontásban, és gyorsabban tudja bemutatni az agyi aktivációs helyzetet.
A tanulmány célja a TMS alkalmazása volt a kortikomotoros ingerlékenységre, az átszervezésre és a TS utáni funkcionális motoros helyreállításra gyakorolt hatás vizsgálata krónikus stroke betegek érintett felső végtagjain.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat egy értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt.
A résztvevőket (több mint 3 hónappal a stroke után) véletlenszerűen besorolták a kísérleti (EXP) és a kontroll (COT) csoportba.
Minden résztvevő rendszeres hagyományos rehabilitációs programban részesült.
Az EXP és a COT további felső végtag TS protokollt kapott napi 30 percig 20 napon keresztül.
Az EXP TS hőmérsékletét ártalmas stimuláció esetén 46-47 °C-ra állítottuk be meleg és 7-8 °C-ra hideg stimuláció esetén; a COT hőmérsékletét ártalmatlan stimuláció esetén 40 °C-ra állítottuk be meleg és 20 °C-ra hideg stimuláció esetén.
A motoros és szenzoros teljesítményt a kiindulási és a 20. TS utáni időszak alatt a Brunnstrom felépülési szakasza, a módosított Ashworth-skála (MAS), a Barthel-index (BI), a Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) felső végtag alskálája és Termikus kvantitatív szenzoros tesztelés (tQST).
Az 1. TS előtti, 1. TS utáni, 10. TS utáni és 20. TS utáni időszakban a fókuszos TMS-t használtuk a motoros küszöb (MT), a motor által kiváltott potenciálok (MEP), a kérgi motor méretének mérésére. kimeneti térkép és az abductor pollicis brevis (APB) motoros kimeneti térképének (CoG) amplitúdóval súlyozott súlypontjának elhelyezkedése a kétoldali felső végtagokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az első stroke-túlélők ischaemiás stroke egyoldali féltekei elváltozásaival.
- a stroke kezdete több mint 3 hónap
- nincs súlyos kognitív károsodása, és képes követni az utasításokat
- az a képesség, hogy több mint 30 percig önállóan üljön egy széken
- a családban nem fordult elő epilepszia
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi vagy szívbetegségek, amelyek potenciálisan megzavarhatják a kísérleti teszteket;
- cukorbetegség anamnézisében vagy perifériás érbetegségnek vagy neuropátiának tulajdonítható szenzoros károsodás;
- beszédzavar vagy globális afázia;
- bármilyen kísérleti rehabilitációs vagy gyógyszeres vizsgálatban való részvétel;
- bőrsérülések, égési sérülések vagy friss hegek a stimuláció helyén;
- a hő vagy jég alkalmazás ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transcranialis mágneses stimuláció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kérgi ingerlékenységben az 1. beavatkozás után, a 10. beavatkozás után, a 20. beavatkozás után és egy hónapos követéskor
|
Változás az alapvonalhoz képest a kérgi ingerlékenységben az 1. beavatkozás után, a 10. beavatkozás után, a 20. beavatkozás után és egy hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
|
Barthel Index
Időkeret: kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
|
A Fugl-Meyer motorfunkció értékelésének felső végtag alskálája
Időkeret: kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
|
Termikus kvantitatív szenzoros vizsgálat
Időkeret: kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
kiindulási állapot, 20. beavatkozás utáni, 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .