열자극이 만성뇌졸중 환자의 피질 흥분성과 운동기능에 미치는 영향
2011년 8월 1일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 열 자극(TS)이 건강한 성인의 피질 흥분성을 촉진할 수 있음을 확인했습니다.
그러나 TS가 뇌졸중 환자의 피질 흥분성을 증가시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
경두개자기자극(TMS)은 fMRI에 비해 시간해상도가 더 간결한 조건을 갖고 있어 대뇌 활성화 상황을 더 순간적으로 제시할 수 있다.
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 영향을 받는 상지에서 TS 후 피질 운동 흥분성, 재구성 및 기능적 운동 회복에 미치는 영향을 검사하는 TMS를 사용하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 평가자 맹검 무작위 통제 임상 시험이었습니다.
참가자(뇌졸중 후 3개월 이상)는 무작위로 실험(EXP) 그룹과 대조군(COT) 그룹에 할당되었습니다.
모든 참가자는 정기적인 재래식 재활 프로그램을 받았습니다.
EXP와 COT는 20일 동안 하루 30분씩 추가적인 상지 TS 프로토콜을 받았다.
유해 자극에 대한 EXP의 TS 온도는 열 자극에 대해 46-47°C로 설정하고 냉 자극에 대해 7-8°C로 설정했습니다. 무자극 COT의 온도는 온자극 40℃, 냉자극 20℃로 설정하였다.
운동 및 감각 성능은 Brunnstrom의 회복 단계, Modified Ashworth Scale(MAS), Barthel Index(BI), Fugl-Meyer Motor Function Assessment(UE-FM)의 Upper Extremity Subscale 및 열 정량 감각 검사(tQST).
pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS 및 post-20th-TS에서 초점 TMS를 사용하여 모터 임계값(MT), 모터 유발 전위(MEP), 피질 모터의 크기를 측정했습니다. 출력 맵 및 양측 상지의 단무지 외전(APB)에서 모터 출력 맵(CoG)의 진폭 가중 무게 중심 위치.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중으로 인한 편측 반구형 병변이 있는 최초의 뇌졸중 생존자.
- 뇌졸중 발병 3개월 이상
- 심각한 인지 장애가 없고 지시를 따를 수 있음
- 독립적으로 30분 이상 의자에 앉을 수 있는 능력
- 간질 가족력 없음
제외 기준:
- 실험적 테스트를 잠재적으로 방해할 수 있는 근골격계 또는 심장 장애;
- 말초 혈관 질환 또는 신경병증으로 인한 당뇨병 병력 또는 감각 장애;
- 언어 장애 또는 전반적인 실어증;
- 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여
- 자극 부위의 피부 손상, 화상 또는 새로운 흉터;
- 열 또는 얼음 적용의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경두개 자기 자극
기간: 1차 개입 후, 10차 개입 후, 20차 개입 후 및 1개월 추적에서 피질 흥분성의 기준선으로부터의 변화
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1차 개입 후, 10차 개입 후, 20차 개입 후 및 1개월 추적에서 피질 흥분성의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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바델 인덱스
기간: 기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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Fugl-Meyer 운동 기능 평가의 상지 하위 척도
기간: 기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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열 정량 관능 검사
기간: 기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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기준선, 20차 개입 후, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
열 자극 시스템에 대한 임상 시험
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David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로