Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji termicznej na pobudliwość korową i funkcje motoryczne u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) potwierdziło, że stymulacja termiczna (TS) może zwiększać pobudliwość korową u zdrowych osób dorosłych. Nie wiadomo jednak, czy TS może zwiększać pobudliwość korową u pacjentów z udarem mózgu. W porównaniu z fMRI, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) ma bardziej zwięzłe warunki w rozdzielczości czasowej i może przedstawiać sytuację aktywacji mózgu w sposób bardziej natychmiastowy. To badanie miało na celu wykorzystanie TMS do badania wpływu na pobudliwość korowo-ruchową, reorganizację i funkcjonalną regenerację motoryczną po ZT na dotkniętych chorobą kończynach górnych pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z zaślepieniem oceniającego. Uczestnicy (ponad 3 miesiące po udarze) zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych (EXP) i kontrolnych (COT). Wszyscy uczestnicy otrzymywali regularne konwencjonalne programy rehabilitacyjne. EXP i COT otrzymywali dodatkowy protokół TS kończyny górnej przez 30 minut dziennie przez 20 dni. Temperaturę TS EXP dla szkodliwej stymulacji ustalono na 46-47°C dla ciepła i 7-8°C dla stymulacji zimnem; temperaturę COT dla nieszkodliwej stymulacji ustawiono na 40°C dla stymulacji ciepłem i 20°C dla stymulacji zimnem. Sprawność motoryczną i czuciową oceniano na początku badania i po 20. TS na podstawie etapu powrotu do zdrowia Brunnstroma, zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), wskaźnika Barthel (BI), podskali kończyn górnych oceny funkcji motorycznych Fugla-Meyera (UE-FM) i Termiczne Ilościowe Testy Sensoryczne (tQST). W pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS i post-20th-TS zastosowano ogniskową TMS w celu uzyskania pomiaru progu motorycznego (MT), motorycznych potencjałów wywołanych (MEP), rozmiaru kory motorycznej mapa wyjścia i lokalizacja ważonego amplitudą środka ciężkości mapy wyjścia motorycznego (CoG) z odwodziciela kciuka krótkiego (APB) w obustronnych kończynach górnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jako pierwsi w historii osoby, które przeżyły udar, z jednostronnymi uszkodzeniami półkuli w wyniku udaru niedokrwiennego.
  2. początek udaru powyżej 3 miesięcy
  3. bez poważnych zaburzeń poznawczych i zdolny do wykonywania poleceń
  4. zdolność do samodzielnego siedzenia na krześle przez ponad 30 minut
  5. brak rodzinnej historii epilepsji

Kryteria wyłączenia:

  1. zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub serca, które mogą potencjalnie zakłócać testy eksperymentalne;
  2. cukrzyca w wywiadzie lub upośledzenie czucia związane z chorobą naczyń obwodowych lub neuropatią;
  3. zaburzenia mowy lub afazja globalna;
  4. uczestniczenie w jakichkolwiek eksperymentalnych badaniach rehabilitacyjnych lub lekowych;
  5. urazy skóry, oparzenia lub świeże blizny w miejscach stymulacji;
  6. przeciwwskazania do stosowania ciepła lub lodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pobudliwości korowej po 1. interwencji, po 10. interwencji, po 20. interwencji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pobudliwości korowej po 1. interwencji, po 10. interwencji, po 20. interwencji i po 1 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
Podskala kończyn górnych oceny funkcji motorycznych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
Termiczne Ilościowe Testy Sensoryczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji
linia wyjściowa, po 20. interwencji, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na System stymulacji termicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj