Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tepelné stimulace na kortikální excitabilitu a motorické funkce u pacientů s chronickou mrtvicí

1. srpna 2011 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) potvrdilo, že tepelná stimulace (TS) může usnadnit kortikální excitabilitu u zdravých dospělých. Není však známo, zda TS může zvýšit kortikální excitabilitu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Ve srovnání s fMRI má transkraniální magnetická stimulace (TMS) stručnější podmínky v časovém rozlišení a může okamžitě prezentovat situaci aktivace mozku. Cílem této studie bylo pomocí TMS zkoumat vliv na kortikomotorickou excitabilitu, reorganizaci a funkční motorické zotavení po TS na postižených horních končetinách pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaslepená posuzovatelem. Účastníci (více než 3 měsíce po mrtvici) byli náhodně rozděleni do experimentálních (EXP) a kontrolních (COT) skupin. Všichni účastníci absolvovali pravidelné konvenční rehabilitační programy. EXP a COT obdržely další protokol TS horní končetiny po dobu 30 minut denně po dobu 20 dnů. Teplota TS EXP pro škodlivou stimulaci byla nastavena na 46-47 °C pro teplo a 7-8 °C pro stimulaci chladem; teplota COT pro neškodlivou stimulaci byla nastavena na 40 °C pro teplou a 20 °C pro stimulaci chladem. Motorická a senzorická výkonnost byla hodnocena na začátku a po 20. TS podle Brunnstromova stupně zotavení, modifikované Ashworthovy škály (MAS), Barthelova indexu (BI), subškály horních končetin Fugl-Meyerova hodnocení motorických funkcí (UE-FM) a Tepelné kvantitativní senzorické testování (tQST). V období před 1. TS, po 1. TS, po 10. TS a po 20. TS byl použit fokální TMS k získání měření motorického prahu (MT), motorických evokovaných potenciálů (MEPs), velikosti kortikálního motoru výstupní mapa a umístění amplitudově váženého těžiště výstupní mapy motoru (CoG) z abductor pollicis brevis (APB) na bilaterálních horních končetinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vůbec první pacienti po cévní mozkové příhodě s jednostrannými hemisférickými lézemi po ischemické cévní mozkové příhodě.
  2. nástup mrtvice déle než 3 měsíce
  3. bez závažných kognitivních poruch a schopných řídit se pokyny
  4. schopnost samostatně sedět na židli déle než 30 minut
  5. žádná rodinná anamnéza epilepsie

Kritéria vyloučení:

  1. muskuloskeletální nebo srdeční poruchy, které by mohly potenciálně interferovat s experimentálními testy;
  2. anamnéza diabetu nebo senzorické poškození, které lze připsat onemocnění periferních cév nebo neuropatii;
  3. porucha řeči nebo globální afázie;
  4. účast na jakýchkoli experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích;
  5. poranění kůže, popáleniny nebo čerstvé jizvy v místech stimulace;
  6. kontraindikace aplikace tepla nebo ledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Transkraniální magnetická stimulace
Časové okno: Změna kortikální excitability od výchozí hodnoty po 1. intervenci, po 10. intervenci, po 20. intervenci a 1měsíčním sledování
Změna kortikální excitability od výchozí hodnoty po 1. intervenci, po 10. intervenci, po 20. intervenci a 1měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
Barthelův index
Časové okno: výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
Subškála horních končetin Fugl-Meyerova hodnocení funkce motoru
Časové okno: výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
Tepelné kvantitativní senzorické testování
Časové okno: výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování
výchozí stav, po 20. intervenci, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelně stimulační systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit