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Effetto della stimolazione termica sull'eccitabilità corticale e sulla funzione motoria nei pazienti con ictus cronico

1 agosto 2011 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) ha confermato che la stimolazione termica (TS) può facilitare l'eccitabilità corticale negli adulti sani. Tuttavia, non è noto se la TS possa aumentare l'eccitabilità corticale nei pazienti con ictus. Rispetto alla fMRI, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) possiede condizioni più concise nella risoluzione temporale e può presentare la situazione di attivazione cerebrale in modo più istantaneo. Questo studio mirava a utilizzare la TMS esaminando l'effetto sull'eccitabilità corticomotoria, la riorganizzazione e il recupero motorio funzionale dopo TS sugli arti superiori colpiti di pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio clinico controllato randomizzato in cieco per il valutatore. I partecipanti (più di 3 mesi dopo l'ictus) sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali (EXP) e di controllo (COT). Tutti i partecipanti hanno ricevuto regolari programmi di riabilitazione convenzionali. L'EXP e il COT hanno ricevuto un ulteriore protocollo TS per gli arti superiori per 30 minuti al giorno per 20 giorni. La temperatura TS di EXP per la stimolazione nociva è stata fissata a 46-47°C per il calore e 7-8°C per la stimolazione a freddo; la temperatura del COT per la stimolazione innocua è stata fissata a 40°C per la stimolazione calda e 20°C per la stimolazione fredda. Le prestazioni motorie e sensoriali sono state valutate al basale e dopo la 20a TS mediante la fase di recupero di Brunnstrom, la scala di Ashworth modificata (MAS), l'indice di Barthel (BI), la sottoscala dell'estremità superiore della valutazione della funzione motoria di Fugl-Meyer (UE-FM) e Test sensoriale quantitativo termico (tQST). A pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS e post-20th-TS, la TMS focale è stata utilizzata per ottenere la misurazione della soglia motoria (MT), dei potenziali evocati motori (MEP), delle dimensioni del motore corticale mappa di uscita e posizione del centro di gravità ponderato in ampiezza della mappa di uscita motoria (CoG) da abductor pollicis brevis (APB) negli arti superiori bilaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. primi sopravvissuti a ictus con lesioni emisferiche unilaterali da un ictus ischemico.
  2. esordio dell'ictus da più di 3 mesi
  3. nessun disturbo cognitivo grave e in grado di seguire le istruzioni
  4. la capacità di stare seduti su una sedia per più di 30 minuti in modo indipendente
  5. nessuna storia familiare di epilessia

Criteri di esclusione:

  1. disturbi muscoloscheletrici o cardiaci che potrebbero potenzialmente interferire con i test sperimentali;
  2. storia diabetica o compromissione sensoriale attribuibile a malattia vascolare periferica o neuropatia;
  3. disturbo del linguaggio o afasia globale;
  4. partecipare a qualsiasi riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci;
  5. lesioni cutanee, ustioni o cicatrici fresche nei siti di stimolazione;
  6. controindicazione dell'applicazione di calore o ghiaccio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'eccitabilità corticale dopo il 1° intervento, dopo il 10° intervento, dopo il 20° intervento e dopo 1 mese di follow-up
Variazione rispetto al basale dell'eccitabilità corticale dopo il 1° intervento, dopo il 10° intervento, dopo il 20° intervento e dopo 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
Indice Barthel
Lasso di tempo: linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
Sottoscala degli arti superiori della valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer
Lasso di tempo: linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
Test sensoriale quantitativo termico
Lasso di tempo: linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese
linea di base, intervento post-20, follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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