Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af termisk stimulering på kortikal excitabilitet og motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde

1. august 2011 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har bekræftet, at termisk stimulation (TS) kan lette kortikal excitabilitet hos raske voksne. Det er dog ukendt, om TS kan øge kortikal excitabilitet hos patienter med slagtilfælde. Sammenlignet med fMRI har den transkranielle magnetiske stimulation (TMS) mere kortfattede betingelser i tidsmæssig opløsning, og den kan præsentere cerebrum-aktiveringssituationen mere øjeblikkeligt. Denne undersøgelse havde til formål at bruge TMS til at undersøge effekten på kortikomotorisk excitabilitet, reorganisering og funktionel motorisk restitution efter TS på berørte øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et assessor-blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Deltagerne (mere end 3 måneder efter slagtilfælde) blev tilfældigt tildelt til eksperiment (EXP) og kontrol (COT) grupper. Alle deltagere modtog regelmæssige konventionelle rehabiliteringsprogrammer. EXP og COT modtog yderligere TS-protokol for øvre ekstremiteter i 30 minutter om dagen i 20 dage. TS-temperaturen for EXP for skadelig stimulering blev indstillet til 46-47°C for varme og 7-8°C for kuldestimulering; temperaturen på COT for uskadelig stimulering blev sat til 40°C for varm og 20°C for kold stimulering. Den motoriske og sensoriske ydeevne blev evalueret ved baseline og efter 20.-TS af Brunnstroms genopretningsstadie, Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index (BI), Upper Extremity Subscale of Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) og Termisk kvantitativ sensorisk test (tQST). Ved pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS og post-20th-TS blev fokal TMS brugt til at opnå måling af motorisk tærskel (MT), motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er), størrelsen af ​​kortikal motorik outputkort og placering af det amplitudevægtede tyngdepunkt for motoroutputkortet (CoG) fra abductor pollicis brevis (APB) i bilaterale øvre ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første slagtilfælde overlevende med ensidige hemisfæriske læsioner fra et iskæmisk slagtilfælde.
  2. slagtilfælde debut i mere end 3 måneder
  3. ingen alvorlige kognitive svækkelser og i stand til at følge instruktionerne
  4. evnen til at sidde på en stol i mere end 30 minutter selvstændigt
  5. ingen familiehistorie med epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  1. muskuloskeletale eller hjertelidelser, der potentielt kan interferere med eksperimentelle tests;
  2. diabetisk historie eller sensorisk svækkelse, der kan tilskrives perifer vaskulær sygdom eller neuropati;
  3. taleforstyrrelse eller global afasi;
  4. at deltage i enhver eksperimentel rehabilitering eller lægemiddelundersøgelser;
  5. hudskader, forbrændinger eller friske ar på stimuleringsstederne;
  6. kontraindikation af varme- eller ispåføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Ændring fra baseline i kortikal excitabilitet ved post-1.-intervention, post-10.-intervention, post-20.-intervention og 1 måneds opfølgning
Ændring fra baseline i kortikal excitabilitet ved post-1.-intervention, post-10.-intervention, post-20.-intervention og 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
Barthel Index
Tidsramme: baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
Øvre ekstremitetsunderskala af Fugl-Meyers motorfunktionsvurdering
Tidsramme: baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
Termisk kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning
baseline, efter 20. intervention, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termisk stimulationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner