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Effet de la stimulation thermique sur l'excitabilité corticale et la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC chroniques

1 août 2011 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) a confirmé que la stimulation thermique (TS) peut faciliter l'excitabilité corticale chez les adultes en bonne santé. Cependant, on ne sait pas si TS peut augmenter l'excitabilité corticale chez les patients victimes d'AVC. Par rapport à l'IRMf, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) possède des conditions plus concises de résolution temporelle et peut présenter la situation d'activation cérébrale de manière plus instantanée. Cette étude visait à utiliser TMS examinant l'effet sur l'excitabilité corticomotrice, la réorganisation et la récupération motrice fonctionnelle après TS sur les membres supérieurs affectés de patients victimes d'AVC chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle par l'évaluateur. Les participants (plus de 3 mois après l'AVC) ont été répartis au hasard entre les groupes expérimental (EXP) et témoin (COT). Tous les participants ont reçu des programmes de réadaptation conventionnels réguliers. L'EXP et le COT ont reçu un protocole supplémentaire de TS des membres supérieurs pendant 30 minutes par jour pendant 20 jours. La température TS de l'EXP pour la stimulation nocive a été fixée à 46-47°C pour la chaleur et à 7-8°C pour la stimulation par le froid ; la température du COT pour la stimulation inoffensive a été fixée à 40°C pour la stimulation chaude et à 20°C pour la stimulation froide. Les performances motrices et sensorielles ont été évaluées au départ et après le 20e TS par l'étape de récupération de Brunnstrom, l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'indice de Barthel (BI), la sous-échelle des membres supérieurs de l'évaluation de la fonction motrice de Fugl-Meyer (UE-FM) et Test sensoriel quantitatif thermique (tQST). Au pré-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS et post-20th-TS, le TMS focal a été utilisé pour obtenir la mesure du seuil moteur (MT), des potentiels évoqués moteurs (MEP), de la taille du moteur cortical carte de sortie et emplacement du centre de gravité pondéré en amplitude de la carte de sortie du moteur (CoG) du court abducteur du pouce (APB) dans les membres supérieurs bilatéraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. premiers survivants d'un AVC avec des lésions hémisphériques unilatérales d'un AVC ischémique.
  2. AVC depuis plus de 3 mois
  3. pas de troubles cognitifs graves et capable de suivre les instructions
  4. la capacité de s'asseoir sur une chaise pendant plus de 30 minutes de façon autonome
  5. pas d'antécédents familiaux d'épilepsie

Critère d'exclusion:

  1. troubles musculo-squelettiques ou cardiaques susceptibles d'interférer avec les tests expérimentaux ;
  2. antécédent de diabète ou déficience sensorielle attribuable à une maladie vasculaire périphérique ou à une neuropathie ;
  3. trouble de la parole ou aphasie globale ;
  4. participer à des études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie ;
  5. lésions cutanées, brûlures ou cicatrices fraîches sur les sites de stimulation ;
  6. contre-indication à l'application de chaleur ou de glace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Changement par rapport au départ de l'excitabilité corticale après la 1ère intervention, après la 10e intervention, après la 20e intervention et 1 mois de suivi
Changement par rapport au départ de l'excitabilité corticale après la 1ère intervention, après la 10e intervention, après la 20e intervention et 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
Indice de Barthel
Délai: ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
Sous-échelle des membres supérieurs de l'évaluation de la fonction motrice de Fugl-Meyer
Délai: ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
Tests sensoriels quantitatifs thermiques
Délai: ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois
ligne de base, après la 20e intervention, suivi d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaborateurs

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Première publication (Estimation)

2 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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