Effekt av termisk stimulering på kortikal excitabilitet och motorisk funktion hos patienter med kronisk stroke
1 augusti 2011 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har bekräftat att termisk stimulering (TS) kan underlätta kortikal excitabilitet hos friska vuxna.
Det är dock okänt om TS kan öka kortikal excitabilitet hos strokepatienter.
Jämfört med fMRI har den transkraniella magnetiska stimuleringen (TMS) mer kortfattade förhållanden i temporal upplösning, och den kan presentera cerebrumaktiveringssituationen mer omedelbart.
Denna studie syftade till att använda TMS för att undersöka effekten på kortikomotorisk excitabilitet, omorganisation och funktionell motorisk återhämtning efter TS på drabbade övre extremiteter hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien var en bedömarblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Deltagarna (mer än 3 månader efter stroke) tilldelades slumpmässigt till experiment (EXP) och kontroll (COT) grupper.
Alla deltagare fick regelbundna konventionella rehabiliteringsprogram.
EXP och COT fick ytterligare TS-protokoll för övre extremiteter i 30 minuter om dagen i 20 dagar.
TS-temperaturen för EXP för skadlig stimulering sattes till 46-47°C för värme och 7-8°C för kallstimulering; temperaturen för COT för oskadlig stimulering sattes till 40°C för varm och 20°C för kall stimulering.
Den motoriska och sensoriska prestandan utvärderades vid baslinjen och efter 20-TS av Brunnstroms återhämtningsstadium, Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index (BI), Upper Extremity Subscale of Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) och Termisk kvantitativ sensorisk testning (tQST).
Vid pre-1st-TS, post-1st-TS, post-10th-TS och post-20th-TS användes fokal TMS för att erhålla mätning av motortröskel (MT), motor evoked potentials (MEPs), storlek på kortikal motor utgångskarta och placering av den amplitudvägda tyngdpunkten för motoreffektkartan (CoG) från abductor pollicis brevis (APB) i bilaterala övre extremiteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första överlevande stroke någonsin med ensidiga hemisfäriska lesioner från en ischemisk stroke.
- stroke debut i mer än 3 månader
- inga allvarliga kognitiva störningar och kunna följa instruktioner
- förmågan att sitta på en stol i mer än 30 minuter självständigt
- ingen familjehistoria av epilepsi
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala eller hjärtsjukdomar som potentiellt skulle kunna störa experimentella tester;
- diabeteshistoria eller sensorisk försämring hänförlig till perifer vaskulär sjukdom eller neuropati;
- talstörning eller global afasi;
- att delta i experimentell rehabilitering eller läkemedelsstudier;
- hudskador, brännskador eller nya ärr vid stimuleringsställena;
- kontraindikation för applicering av värme eller is
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Förändring från baslinjen i kortikal excitabilitet efter 1:a intervention, efter 10:e intervention, efter 20:e intervention och 1 månads uppföljning
|
Förändring från baslinjen i kortikal excitabilitet efter 1:a intervention, efter 10:e intervention, efter 20:e intervention och 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
|
Barthel Index
Tidsram: baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
|
Upper Extremity Subscale of Fugl-Meyer Motor Function Assessment
Tidsram: baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
|
Termisk kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
baslinje, efter 20:e intervention, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .