Влияние тепловой стимуляции на корковую возбудимость и двигательную функцию у больных с хроническим инсультом
1 августа 2011 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) подтвердила, что тепловая стимуляция (ТС) может повышать возбудимость коры у здоровых взрослых.
Однако неизвестно, может ли ТС повышать возбудимость коры у пациентов с инсультом.
По сравнению с фМРТ транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) обладает более четкими условиями во временном разрешении и может более мгновенно отображать ситуацию активации головного мозга.
Это исследование было направлено на изучение влияния ТМС на кортикомоторную возбудимость, реорганизацию и функциональное двигательное восстановление после ТС пораженных верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было слепым рандомизированным контролируемым клиническим испытанием.
Участники (более 3 месяцев после инсульта) были случайным образом распределены на экспериментальную (ЭКС) и контрольную (СОТ) группы.
Все участники получали регулярные общепринятые реабилитационные программы.
EXP и COT получали дополнительный протокол TS верхних конечностей по 30 минут в день в течение 20 дней.
Температуру ТС ЭКС для вредной стимуляции устанавливали на уровне 46-47°С для тепловой и 7-8°С для холодовой стимуляции; температура СОТ для безвредной стимуляции была установлена на уровне 40°С для теплой и 20°С для холодовой стимуляции.
Двигательную и сенсорную активность оценивали на исходном уровне и после 20-й TS по стадии восстановления Бруннстрема, модифицированной шкале Эшворта (MAS), индексу Бартеля (BI), подшкале оценки моторной функции Фугля-Мейера для верхних конечностей (UE-FM) и Термическое количественное сенсорное тестирование (tQST).
До 1-й ТС, после 1-й ТС, после 10-й ТС и после 20-й ТС фокальная ТМС использовалась для измерения моторного порога (МТ), моторных вызванных потенциалов (МВП), размера корковых моторных выходная карта и расположение амплитудно-взвешенного центра тяжести моторной выходной карты (CoG) от короткого отводящего большого пальца (APB) в двусторонних верхних конечностях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- впервые выжившие после инсульта с односторонним поражением полушария вследствие ишемического инсульта.
- начало инсульта более 3 мес.
- отсутствие серьезных когнитивных нарушений и способность следовать инструкциям
- способность сидеть на стуле более 30 минут самостоятельно
- нет семейного анамнеза эпилепсии
Критерий исключения:
- скелетно-мышечные или сердечные заболевания, которые потенциально могут помешать экспериментальным тестам;
- диабетическая история или сенсорные нарушения, связанные с заболеванием периферических сосудов или невропатией;
- расстройство речи или глобальная афазия;
- участие в любых экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам;
- повреждения кожи, ожоги или свежие рубцы в местах раздражения;
- противопоказания к применению тепла или льда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транскраниальная магнитная стимуляция
Временное ограничение: Изменение корковой возбудимости по сравнению с исходным уровнем после 1-го вмешательства, после 10-го вмешательства, после 20-го вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Изменение корковой возбудимости по сравнению с исходным уровнем после 1-го вмешательства, после 10-го вмешательства, после 20-го вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Подшкала верхних конечностей оценки моторной функции Фугля-Мейера
Временное ограничение: исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Термическое количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
исходный уровень, после 20-го вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .