Efeito da Estimulação Térmica na Excitabilidade Cortical e na Função Motora em Pacientes com AVC Crônico
1 de agosto de 2011 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A ressonância magnética funcional (fMRI) confirmou que a estimulação térmica (TS) pode facilitar a excitabilidade cortical em adultos saudáveis.
No entanto, não se sabe se o TS pode aumentar a excitabilidade cortical em pacientes com AVC.
Em comparação com a fMRI, a estimulação magnética transcraniana (EMT) possui condições mais concisas na resolução temporal, podendo apresentar a situação de ativação cerebral de forma mais instantânea.
Este estudo teve como objetivo usar o TMS examinando o efeito na excitabilidade corticomotora, reorganização e recuperação motora funcional após TS em membros superiores afetados de pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado controlado avaliador-cego.
Os participantes (mais de 3 meses pós-AVC) foram aleatoriamente designados para os grupos experimento (EXP) e controle (COT).
Todos os participantes receberam programas regulares de reabilitação convencional.
O EXP e o COT receberam protocolo adicional de TS da extremidade superior por 30 minutos por dia durante 20 dias.
A temperatura TS de EXP para estimulação nociva foi fixada em 46-47°C para calor e 7-8°C para estimulação fria; a temperatura do COT para estimulação inóxia foi fixada em 40°C para estimulação quente e 20°C para estimulação fria.
O desempenho motor e sensorial foi avaliado no início e pós-20º-TS pelo estágio de recuperação de Brunnstrom, Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index (BI), Upper Extremity Subscale of the Fugl-Meyer Motor Function Assessment (UE-FM) e Teste sensorial quantitativo térmico (tQST).
No pré-1º TS, pós-1º TS, pós-10º TS e pós-20º TS, o TMS focal foi usado para obter a medição do limiar motor (MT), potenciais evocados motores (MEPs), tamanho do motor cortical mapa de saída e localização do centro de gravidade ponderado em amplitude do mapa de saída motora (CoG) do abdutor curto do polegar (APB) nas extremidades superiores bilaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiros sobreviventes de AVC com lesões hemisféricas unilaterais de um AVC isquêmico.
- início do AVC há mais de 3 meses
- sem deficiências cognitivas graves e capaz de seguir instruções
- a capacidade de sentar em uma cadeira por mais de 30 minutos de forma independente
- sem história familiar de epilepsia
Critério de exclusão:
- distúrbios músculo-esqueléticos ou cardíacos que possam interferir nos testes experimentais;
- história diabética ou deficiência sensorial atribuível a doença vascular periférica ou neuropatia;
- distúrbio da fala ou afasia global;
- participar de qualquer reabilitação experimental ou estudos de drogas;
- lesões na pele, queimaduras ou cicatrizes recentes nos locais de estimulação;
- contra-indicação de aplicação de calor ou gelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estimulação magnética transcraniana
Prazo: Alteração da linha de base na excitabilidade cortical após a 1ª intervenção, após a 10ª intervenção, após a 20ª intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Alteração da linha de base na excitabilidade cortical após a 1ª intervenção, após a 10ª intervenção, após a 20ª intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Índice de Barthel
Prazo: linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Subescala de Extremidade Superior da Avaliação da Função Motora de Fugl-Meyer
Prazo: linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Teste Sensorial Quantitativo Térmico
Prazo: linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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linha de base, pós-20ª intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
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