Lämpöstimulaation vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen ja motoriseen toimintaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa
maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on vahvistanut, että lämpöstimulaatio (TS) voi helpottaa aivokuoren kiihottumista terveillä aikuisilla.
Ei kuitenkaan tiedetä, voiko TS lisätä aivokuoren kiihottumista aivohalvauspotilailla.
Verrattuna fMRI:hen, transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) on tiiviimpiä olosuhteita ajallisessa resoluutiossa, ja se voi esittää aivojen aktivaatiotilanteen nopeammin.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin käyttämään TMS:ää tutkimaan vaikutusta kortikomotoriseen kiihtyvyyteen, uudelleenorganisaatioon ja toiminnalliseen motoriseen palautumiseen TS:n jälkeen kroonisten aivohalvauspotilaiden sairaiden yläraajojen kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli arvioijan sokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Osallistujat (yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) jaettiin satunnaisesti koe- (EXP) ja kontrolliryhmiin (COT).
Kaikki osallistujat saivat säännöllisiä tavanomaisia kuntoutusohjelmia.
EXP ja COT saivat ylimääräisen yläraajan TS-protokollan 30 minuuttia päivässä 20 päivän ajan.
EXP:n TS-lämpötila haitallista stimulaatiota varten asetettiin 46-47 °C:seen lämpöä varten ja 7-8 °C:seen kylmästimulaatiota varten; COT:n lämpötila harmitonta stimulaatiota varten asetettiin 40 °C:seen lämpimälle ja 20 °C:lle kylmälle stimulaatiolle.
Motorinen ja sensorinen suorituskyky arvioitiin lähtötilanteessa ja 20. TS:n jälkeen Brunnstromin toipumisvaiheessa, modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS), Barthel-indeksillä (BI), Fugl-Meyer Motor Function Assessmentin (UE-FM) yläraajojen alaskaalalla ja Terminen kvantitatiivinen sensorinen testaus (tQST).
Aikana ennen 1. TS, post-1. TS, post-10. TS ja post-20. TS, polttovälin TMS:ää käytettiin moottorikynnyksen (MT), moottorin herättämien potentiaalien (MEP) ja aivokuoren moottorin koon mittaamiseen. lähtökartta ja abductor pollicis brevis (APB) -moottorin lähtökartan (CoG) amplitudipainotetun painopisteen sijainti kahdenvälisissä yläraajoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäiset aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on yksipuolisia aivopuoliskon leesioita iskeemisen aivohalvauksen seurauksena.
- aivohalvaus yli 3 kuukautta
- ei vakavia kognitiivisia häiriöitä ja pystyy noudattamaan ohjeita
- kyky istua tuolilla yli 30 minuuttia itsenäisesti
- ei suvussa epilepsiaa
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelimistön tai sydämen sairaudet, jotka voivat mahdollisesti häiritä kokeellisia testejä;
- diabeettinen historia tai aistinvarainen heikkeneminen, joka johtuu perifeerisestä verisuonisairaudesta tai neuropatiasta;
- puhehäiriö tai globaali afasia;
- osallistuminen kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin;
- ihovammat, palovammat tai tuoreet arvet stimulaatiokohdissa;
- lämmön tai jään käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aivokuoren kiihottavuudessa 1. intervention jälkeen, 10. toimenpiteen jälkeen, 20. toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
|
Muutos lähtötasosta aivokuoren kiihottavuudessa 1. intervention jälkeen, 10. toimenpiteen jälkeen, 20. toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Fugl-Meyerin moottorin toiminnan arvioinnin yläraajojen alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Kvantitatiivinen lämpötestaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
lähtötaso, 20. intervention jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jau Hong Lin, PhD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC-96-2314-B-037-028-MY3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .